Clown Care para la toxina botulínica (BTX)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con PC a los que se indicó tratamiento con BTX
Criterio de exclusión:
- Niños con habilidades mínimas de comunicación (n = 1)
- Trastornos del espectro autista (n =1)
- Ansiedad severa que requiere anestesia general (n = 1)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Intervención estándar
Preparación e información: el médico y la enfermera explicaron los pasos del procedimiento: colocación de electrodos EMG, limpieza del área con una gasa con alcohol, enfriamiento con cloruro de etilo, inserción de la aguja en el músculo y la importancia del ruido EMG. Cambio de memoria y refuerzo positivo: el personal médico presente habló al niño de forma positiva y ofreció premios, entre los que el niño podía elegir. Asistencia voluntaria: como parte de la sesión de control, sin recibir instrucciones particulares en relación al potencial dolor del niño durante el procedimiento. |
Preparación e información sobre el procedimiento de BTX: colocación de electrodos EMG, limpieza del área con una toallita con alcohol, enfriamiento con cloruro de etilo, inserción de la aguja en el músculo y la importancia del ruido EMG. Inyección realizada bajo guía EMG. Se usaron dos sitios de inyección por músculo para mejorar la difusión. El niño a menudo podía ver el procedimiento cuando se trataba la extremidad superior, pero no durante las inyecciones en las extremidades inferiores. Cambio de memoria y refuerzo positivo: después de la inyección de BTX, el personal médico presente habló al niño de manera positiva y ofreció premios. Asistencia de voluntarios: en la unidad de cuidado de niños hay jóvenes voluntarios presentes de forma rutinaria, ayudando con los aspectos técnicos del procedimiento. |
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Experimental: cuidado de payaso
Afrontamiento cognitivo: animar a un niño a hacer frente al desafío.
Visualización: una técnica cognitiva utilizada para animar al niño a sobrellevar el dolor y la angustia del procedimiento imaginando un objeto o una experiencia placentera Empoderamiento: se hace que el niño se sienta empoderado controlando las acciones del payaso Reflejo de emociones: el payaso, percibiendo el estado del niño, lo juega de manera exagerada.
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Afrontamiento cognitivo Imaginación Empoderamiento Reflejo de emociones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: varios minutos antes y después de las inyecciones de BTX
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Escala Analógica Visual realizada por el niño antes de la inyección de BTX.
Los padres calificaron el dolor si el niño era menor de 5 años o tenía problemas cognitivos
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varios minutos antes y después de las inyecciones de BTX
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- CL_BTX2011
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