Clown Care para Toxina Botulínica (BTX)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com PC para as quais o tratamento com BTX foi indicado
Critério de exclusão:
- Crianças com habilidades mínimas de comunicação (n = 1)
- Transtornos do espectro autista (n = 1)
- Ansiedade severa requerendo anestesia geral (n = 1)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Intervenção padrão
Preparo e informações: o médico e a enfermeira explicaram os passos do procedimento: colocação dos eletrodos EMG, enxugar a área com algodão embebido em álcool, resfriamento com cloreto de etila, inserção da agulha no músculo e a importância do ruído EMG. Mudança de memória e reforço positivo: a equipe médica presente conversou positivamente com a criança e ofereceu prêmios, entre os quais a criança poderia escolher. Atendimento voluntário: como parte da sessão controle, não recebendo nenhuma instrução específica em relação à dor potencial da criança durante o procedimento. |
Preparo e informações sobre o procedimento de BTX: colocação de eletrodos EMG, limpeza da área com algodão embebido em álcool, resfriamento com cloreto de etila, inserção da agulha no músculo e a importância do ruído EMG. Injeção realizada sob orientação EMG. Dois locais de injeção por músculo foram usados para aumentar a difusão. Muitas vezes, a criança podia ver o procedimento quando o membro superior era tratado, mas não durante as injeções nos membros inferiores. Mudança de memória e reforço positivo: Após a injeção de BTX, a equipe médica presente conversou positivamente com a criança e ofereceu prêmios. Voluntariado: Na creche estão presentes rotineiramente jovens voluntários, auxiliando nos aspectos técnicos do procedimento. |
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Experimental: cuidado de palhaço
Coping cognitivo: encorajar a criança a lidar com o desafio.
Imaginação: uma técnica cognitiva usada para encorajar a criança a lidar com a dor e a angústia do procedimento, imaginando um objeto ou experiência agradável Empoderamento: a criança se sente fortalecida ao controlar as ações do palhaço Refletindo emoções: o palhaço, sentindo o estado da criança, o representa de maneira exagerada.
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Coping cognitivo Capacitação de imagens Refletindo emoções
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: vários minutos antes e depois das injeções de BTX
|
Escala Visual Analógica pela criança antes após a injeção de BTX.
Os pais avaliaram a dor se a criança tinha menos de 5 anos ou tinha deficiência cognitiva
|
vários minutos antes e depois das injeções de BTX
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CL_BTX2011
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