Клоунский уход за ботулиническим токсином (BTX)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети с ХП, которым показано лечение ботулотоксином
Критерий исключения:
- Дети с минимальными коммуникативными навыками (n = 1)
- Расстройства аутистического спектра (n = 1)
- Тяжелая тревога, требующая общей анестезии (n = 1)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Стандартное вмешательство
Подготовка и информация: врач и медсестра объяснили этапы процедуры: размещение электродов ЭМГ, протирание области спиртовым тампоном, охлаждение этилхлоридом, введение иглы в мышцу и важность шума ЭМГ. Изменение памяти и положительное подкрепление: присутствующие медицинские работники положительно отзывались о ребенке и предлагали призы, среди которых ребенок мог выбирать. Присутствие добровольцев: в рамках контрольного сеанса, не получая никаких конкретных инструкций в отношении потенциальной боли у ребенка во время процедуры. |
Подготовка и информация о процедуре BTX: размещение электродов ЭМГ, протирание области спиртовым тампоном, охлаждение этилхлоридом, введение иглы в мышцу и важность шума ЭМГ. Инъекцию проводят под контролем ЭМГ. Для усиления диффузии использовали два места инъекции на мышцу. Ребенок часто мог видеть процедуру при лечении верхней конечности, но не во время инъекций в нижнюю конечность. Изменение памяти и положительное подкрепление: после инъекции ботулотоксина медицинский персонал положительно отзывался о ребенке и предлагал призы. Добровольное участие: в отделении дневного ухода регулярно присутствуют молодые добровольцы, помогающие с техническими аспектами процедуры. |
|
Экспериментальный: уход за клоуном
Когнитивное преодоление: побуждение ребенка справиться с проблемой.
Образность: когнитивная техника, используемая для того, чтобы побудить ребенка справиться с болью и стрессом во время процедуры, представляя себе приятный объект или опыт. состояние ребенка, преувеличенно обыгрывает его.
|
Когнитивное преодоление Образы Расширение прав и возможностей Отражение эмоций
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: несколько минут до и после инъекций ботулотоксина
|
Визуальная аналоговая шкала ребенка до инъекции ботулотоксина.
Родитель оценивал боль, если ребенок был моложе 5 лет или имел когнитивные нарушения
|
несколько минут до и после инъекций ботулотоксина
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CL_BTX2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .