Evaluación farmacocinética de la administración simultánea de clopidogrel y aspirina

Criterios de inclusión:

• Sujetos varones sanos de 20 a 45 años
• Con un 20% del peso corporal ideal, {Peso corporal ideal=[altura(cm)-100]*0,9}
• Acuerdo con consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Enfermedad cardiovascular, pulmonar, hepática, renal, hematológica, gastrointestinal o trastorno mental clínicamente significativo (antecedentes pasados ​​o presentes)
• Sujeto con síntomas de enfermedad aguda dentro de los 28 días posteriores al inicio de la administración del fármaco en investigación
• Sujeto con antecedentes conocidos que afectan la ADME del fármaco Enfermedad crónica activa clínicamente significativa
• Resultado inadecuado de la prueba de laboratorio (especialmente, Recuento de plaquetas < 150.000, Recuento de plaquetas > 350.000, AST/ALT > 1,25 x UNL, Bilirrubina total > 1,5 x UNL)
• Reacción positiva en la prueba Ag HBs, Ab anti-VHC, Ab anti-VIH, VDRL
• Tomar medicamentos OTC (de venta libre), incluida la medicina oriental, dentro de los 7 días
• Enfermedad alérgica clínicamente significativa (a excepción de la rinitis alérgica leve y la dermatitis, parece no haber necesidad de medicación)
• Sujeto con conocida reacción de hipersensibilidad a clopidogrel o análogo de aspirina
• No poder tomar la comida estándar institucional
• Realice previamente una donación de sangre completa dentro de los 60 días o una donación de sangre componente dentro de los 30 días
• Participó previamente en otro ensayo dentro de los 90 días.
• Siguió tomando cafeína (cafeína > 5 tazas/día), bebiendo (alcohol > 30 g/día) y fumador empedernido (cigarrillo > 1/2 paquete por día)
• Un imposible que participa en un ensayo clínico por decisión del investigador, incluso por motivo del resultado de una prueba de laboratorio.