Estudio de fase III que compara dos métodos de cardioplejía en cirugía de bypass de arteria coronaria

Criterios de inclusión:

La población del estudio se seleccionará de pacientes de ambos sexos con enfermedad de las arterias coronarias (EAC) que van a someterse a una derivación cardiopulmonar para una cirugía de derivación de la arteria coronaria.

1. Pacientes >/=35 y </=80 años de edad
2. Varón o mujer con enfermedad coronaria de 2 o 3 vasos, programados para cirugía electiva de CBP para revascularización coronaria

3. Presencia de CAD definida para la cual se considera necesaria una intervención quirúrgica, sin evidencia de infarto en curso.

   Los pacientes con angina inestable pueden ser incluidos siempre que no existan datos objetivos (isoenzimas cardíacas negativas en las seis horas previas a la CABG, uso actual de terapia con nitratos por vía intravenosa) o subjetivos (ausencia de síntomas prolongados que sugieran insuficiencia coronaria que no respondan a tratamiento farmacológico). intervención) evidencia de necrosis miocárdica.

4. Elegibilidad para el catéter Swan-Ganz
5. Capaz de comprender el carácter y las consecuencias individuales del ensayo clínico y dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
6. Sin evidencia de enfermedad orgánica o psiquiátrica severa por historia o examen físico
7. Sin antecedentes de abuso de alcohol, uso de drogas ilícitas, enfermedad mental significativa, dependencia física a cualquier opioide, o sin antecedentes de abuso o adicción a las drogas dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes sometidos a reparación o reemplazo de válvulas.
2. Antecedentes de infarto de miocardio con onda Q reciente (< 6 semanas)
3. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 35 % (según lo evaluado por cualquiera de los siguientes: ventriculografía de contraste, escaneo de adquisición multigated [MUGA] o 2-D ECHO)
4. Pacientes con dispositivos de balón intraaórtico o con antecedentes de cirugía de revascularización coronaria previa
5. Pacientes embarazadas o lactantes
6. Pacientes que hayan participado en cualquier otro estudio de investigación dentro de los 30 días anteriores a la inscripción
7. Pacientes en shock cardiogénico (definido como una PA sistólica < 90 mmHg durante más de una hora a pesar del soporte inotrópico y cronotrópico)
8. Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave (FEV1 < 50%)
9. Enfermedad valvular cardíaca previa (relevante clínicamente)
10. Diálisis o creatinina > 2 mmol/L
11. BMS-Stent < 4 semanas
12. DES-Stent < 6 meses
13. Orientación dependía de la terapia con Plavix