Fase III-studie waarin twee methoden van cardioplegie bij coronaire bypassoperaties worden vergeleken

Inclusiecriteria:

De onderzoekspopulatie zal worden gekozen uit patiënten van beide geslachten met coronaire hartziekte (CAD) die een cardiopulmonale bypass zullen ondergaan voor een coronaire bypassoperatie.

1. Patiënten >/=35 en </=80 jaar
2. Man of vrouw met kransslagaderaandoening in 2 of 3 vaten, die gepland staan ​​voor een electieve CBP-operatie voor coronaire revascularisatie

3. Aanwezigheid van duidelijke CAD waarvoor chirurgische interventie noodzakelijk wordt geacht, zonder bewijs van aanhoudend infarct.

   Patiënten met onstabiele angina pectoris kunnen worden opgenomen zolang er geen objectieve (negatieve cardiale iso-enzymen in de onmiddellijke zes uur voorafgaand aan CABG, huidig ​​intraveneus gebruik van nitraattherapie) of subjectieve (afwezigheid van langdurige symptomen die wijzen op coronaire insufficiëntie die niet reageren op farmacologische interventie) bewijs van myocardiale necrose.

4. Geschiktheid voor Swan-Ganz-katheter
5. In staat om de aard en individuele gevolgen van de klinische proef te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan de studie
6. Geen bewijs van ernstige organische of psychiatrische ziekte door anamnese of lichamelijk onderzoek
7. Geen voorgeschiedenis van alcoholmisbruik, ongeoorloofd drugsgebruik, ernstige psychische aandoeningen, fysieke afhankelijkheid van opioïden, of geen voorgeschiedenis van drugsmisbruik of -verslaving binnen 12 maanden na inschrijving voor de studie.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die een klepreparatie of -vervanging ondergaan
2. Geschiedenis van recent (< 6 weken) Q-wave myocardinfarct
3. Linkerventrikelejectiefractie < 35% (zoals beoordeeld door een van de volgende: contrastventriculografie, multigated acquisitiescanning [MUGA] of 2-D ECHO)
4. Patiënten op intra-aorta-ballonapparaten of met een voorgeschiedenis van een eerdere coronaire bypassoperatie
5. Zwangere of zogende patiënten
6. Patiënten die binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving hebben deelgenomen aan andere onderzoeken
7. Patiënten met cardiogene shock (gedefinieerd als een systolische bloeddruk < 90 mmHg gedurende meer dan een uur ondanks inotrope en chronotrope ondersteuning)
8. Patiënten met ernstige chronische obstructieve longziekte (FEV1 < 50%)
9. Eerdere hartklepaandoening (klinisch relevant)
10. Dialyse of creatinine > 2 mmol/L
11. BMS-Stent < 4 weken
12. DES-Stent < 6 maanden
13. Begeleiding was afhankelijk van Plavix therapie