Studio di fase III che confronta due metodi di cardioplegia nella chirurgia di bypass dell'arteria coronaria

Criterio di inclusione:

La popolazione in studio sarà selezionata da pazienti di entrambi i sessi con malattia coronarica (CAD) che devono sottoporsi a bypass cardiopolmonare per intervento chirurgico di bypass coronarico.

1. Pazienti >/=35 e </=80 anni di età
2. Maschi o femmine con malattia coronarica a 2 o 3 vasi, che devono essere sottoposti a chirurgia elettiva della CBP per rivascolarizzazione coronarica

3. Presenza di CAD definita per la quale si ritiene necessario l'intervento chirurgico, senza evidenza di infarto in corso.

   I pazienti con angina instabile possono essere inclusi purché non vi sia alcun obiettivo (isoenzimi cardiaci negativi nelle sei ore immediatamente precedenti il ​​CABG, uso endovenoso in corso di terapia con nitrati) o soggettivo (assenza di sintomi prolungati suggestivi di insufficienza coronarica che non rispondono alla terapia farmacologica). intervento) evidenza di necrosi miocardica.

4. Idoneità per il catetere di Swan-Ganz
5. In grado di comprendere il carattere e le conseguenze individuali della sperimentazione clinica e di fornire il consenso informato scritto alla partecipazione allo studio
6. Nessuna evidenza di grave malattia organica o psichiatrica dall'anamnesi o dall'esame fisico
7. Nessuna storia di abuso di alcol, uso di droghe illecite, malattia mentale significativa, dipendenza fisica da qualsiasi oppioide o nessuna storia di abuso di droghe o dipendenza entro 12 mesi dall'iscrizione allo studio.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti sottoposti a riparazione o sostituzione valvolare
2. Storia di recente (<6 settimane) infarto del miocardio con onda Q
3. Frazione di eiezione ventricolare sinistra < 35% (come valutato da uno qualsiasi dei seguenti: ventricolografia con mezzo di contrasto, scansione di acquisizione multigated [MUGA] o 2-D ECHO)
4. Pazienti con dispositivi a palloncino intra-aortico o con storia di precedente intervento chirurgico di bypass coronarico
5. Pazienti in gravidanza o in allattamento
6. Pazienti che hanno partecipato a qualsiasi altro studio sperimentale entro 30 giorni prima dell'arruolamento
7. Pazienti in shock cardiogeno (definito come PA sistolica < 90 mmHg per più di un'ora nonostante il supporto inotropo e cronotropo)
8. Pazienti con malattia polmonare cronica ostruttiva grave (FEV1 <50%)
9. Pregressa malattia valvolare cardiaca (rilevante dal punto di vista clinico)
10. Dialisi o creatinina > 2 mmol/L
11. BMS-Stent < 4 settimane
12. Stent DES < 6 mesi
13. La guida dipendeva dalla terapia con Plavix