Mejora estimulante de la terapia de bienestar para la depresión

Criterios de inclusión

1. Pacientes ambulatorios entre 18 y 60 años de edad.
2. Experimentar síntomas residuales después de 8 semanas de tratamiento con ISRS, con al menos 4 semanas con una dosis estable del agente actual antes de la aleatorización.
3. Cumplimiento de los criterios diagnósticos del DSM-IV para MDD durante el presente episodio de enfermedad con síntomas residuales continuos.
4. Una puntuación de 14 a 26 en la escala de calificación de depresión de Hamilton de 31 elementos (HAM-D-31) en la selección y la aleatorización.
5. Una puntuación de la Impresión clínica global de gravedad (CGI-S) de 3 o 4 en la selección y la aleatorización.

Criterio de exclusión

1. Tratamiento dentro de las 4 semanas posteriores a la aleatorización con cualquier antidepresivo no ISRS, antipsicótico, estabilizador del estado de ánimo, benzodiazepina permanente, estimulante o agente similar a un estimulante.

   1. Excepción permitida 1: benzodiazepinas concomitantes, en una dosis estable, que se han tomado durante al menos un año sin antecedentes de abuso.
   2. Excepción permitida 2: Effexor, duloxetina (Cymbalta) o milnacipran (Savella) pueden servir como tratamiento principal con ISRS.
   3. Excepción permitida 3: combinaciones de ISRS (ej. Zoloft y Lexapro concomitantemente) son aceptables como tratamiento principal con ISRS.
2. Si un sujeto endosa "sí" o "de acuerdo" de cualquier ítem del 12 al 23 en el CHRT, indicaría una tendencia suicida activa y sería excluyente.
3. Riesgo significativo de suicidio.
4. Episodio actual de MDD resistente al tratamiento.
5. Un diagnóstico primario de un trastorno del Eje I que no sea MDD.
6. Antecedentes de un trastorno psicótico, distimia, trastorno de personalidad antisocial, TLP o retraso mental.
7. Antecedentes de un trastorno por uso de sustancias, con la excepción de la dependencia de la nicotina, dentro de los 12 meses anteriores a la selección.
8. Antecedentes de abuso de estimulantes, abuso de medicamentos recetados y trastornos alimentarios.
9. Insomnio inicial en la selección que no se controla adecuadamente con medicamentos. Se excluirán los sujetos con antecedentes recientes de insomnio inestable definido por síntomas de insomnio activos o mal controlados en el último mes.
10. Condiciones médicas comórbidas que incluyen un defecto cardíaco estructural o una anomalía del ritmo que podría verse exacerbada por la terapia con estimulantes; hipertensión medida por una presión arterial sistólica sentado en reposo de > 149 mmHg o presión arterial diastólica > 95 mmHg; taquicardia medida por una frecuencia de pulso sentado de >100 lpm o
11. Alergia, hipersensibilidad, intolerancia o antecedentes de falta de respuesta a los medicamentos estimulantes.
12. Antecedentes de falta de respuesta a la TCC o a la terapia de bienestar.
13. Mujeres que están embarazadas o amamantando.
14. Glaucoma o hipertiroidismo
15. La terapia concomitante actual solo está permitida si es una terapia de apoyo (no específicamente TCC) y ha estado en curso durante al menos un año. Sin embargo, si un sujeto ha estado en terapia durante menos de un año y desea interrumpir o hacer una pausa en su terapia actual antes de acudir a una visita de selección, se permitirá. Además, los sujetos no pueden participar en otras terapias de conversación durante la duración de este estudio.