Vigilancia posterior a la comercialización de Zevalin para determinar la idoneidad de los criterios de interpretación de imágenes en Japón (ZEVALIN-SDUI)

Este estudio es una vigilancia regulatoria posterior a la comercialización de Zevalin (ibritumomab tiuxetan) en Japón. Al principio, In-111 Zevalin se inyecta al paciente para obtener imágenes de gammagrafía para evaluar la biodistribución de Zevalin. Cuando las imágenes no muestran una distribución alterada, se inyecta Y-90 Zevalin al paciente para el tratamiento real. El objetivo de este estudio es evaluar la idoneidad y la necesidad de revisar los criterios estandarizados para la interpretación de imágenes de In-111 Zevalin comparando la evaluación del investigador y los miembros del comité de interpretación de imágenes de In-111 Zevalin. Se reclutarán un total de 40 pacientes.