- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01494870
Manejo del infarto agudo de miocardio en presencia de bloqueo de rama izquierda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las recomendaciones actuales sobre el tratamiento del síndrome coronario agudo (SCA) dictan una terapia de reperfusión urgente en el caso de un infarto de miocardio en evolución con elevación del segmento ST (IAMCEST). El uso óptimo de la ICP (preferiblemente) o la trombólisis en esta situación requiere un diagnóstico rápido y correcto.
De acuerdo con las pautas de actualización enfocada ESC'2008 y ACC/AHA'2009, los pacientes ingresados en el hospital dentro de las 12 horas posteriores al inicio del dolor torácico con bloqueo de rama izquierda (BRI) nuevo (o presumiblemente nuevo) deben ser tratados como pacientes con IAMCEST (clase I, nivel A). Sin embargo, es bien sabido que en pacientes con BRI concomitante, las manifestaciones ECG de lesión miocárdica aguda pueden estar enmascaradas.
El SCA puede ocurrir en un paciente con BRI "antiguo" (cuando el médico tiene o no la capacidad de comparar el ECG nuevo con el anterior) o (presuntamente) BRI nuevo.
Existe un alto riesgo de no recibir la terapia adecuada o de recibir una terapia inadecuada (trombólisis en lugar de HBPM/HNF/fondaparinux).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dmitry Duplyakov, MD, PhD
- Número de teléfono: +79277297273
- Correo electrónico: duplyakov@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Igor Yavelov, MD, PhD
- Número de teléfono: +79166059047
- Correo electrónico: yavelov@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Samara, Federación Rusa, 443070
- Samara Regional Cardiology Dispansery
-
Investigador principal:
- Dmitry Duplyakov, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 - 75 años
- Malestar isquémico (es decir, dolor torácico isquémico o equivalente) en reposo ≥ 20 minutos en las 24 horas anteriores.
- Cualquier BRI (nuevo, presumiblemente nuevo o antiguo) en el ECG prehospitalario (ambulancia) o de admisión.
- Angiografía coronaria urgente (seguida, cuando esté indicada, de PCI), idealmente dentro de los 90 minutos posteriores a la admisión
Criterio de exclusión:
- diseño de todos los asistentes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Número de participantes que sobrevivieron
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SOKKD-01
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