- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01494870
Behandling af akut myokardieinfarkt i tilstedeværelse af venstre bundtgrenblok
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Nuværende anbefalinger om behandling af akut koronarsyndrom (ACS) dikterer akut reperfusionsbehandling i tilfælde af udviklende myokardieinfarkt med ST-segment elevation (STEMI). Optimal anvendelse af PCI (helst) eller trombolyse i denne situation kræver en hurtig og korrekt diagnose.
Ifølge ESC'2008 og ACC/AHA'2009 fokuserede opdateringsretningslinjer skal patienter indlagt på hospitalet inden for 12 timer efter debut af brystsmerter med ny (eller formodentlig ny) venstre bundle-grenblok (LBBB) behandles som patienter med STEMI (klasse I, niveau A). Det er dog velkendt, at hos patienter med samtidig LBBB kan EKG-manifestationerne af akut myokardieskade være maskeret.
ACS kan forekomme hos en patient med "ægte gammel" LBBB (når lægen har/ikke har mulighed for at sammenligne det nye EKG med det forrige) eller (formodentlig) nyt LBBB.
Der er en høj risiko for ikke at modtage passende behandling eller for at få uhensigtsmæssig behandling (trombolyse i stedet for LMWH/UFH/fondaparinux).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Samara, Den Russiske Føderation, 443070
- Samara Regional Cardiology Dispansery
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 - 75 år
- Iskæmisk ubehag (dvs. iskæmisk brystsmerter eller tilsvarende) i hvile ≥20 minutter inden for de foregående 24 timer.
- Enhver (ny, formentlig ny eller gammel) LBBB på præhospital (ambulance) eller indlæggelses-EKG.
- Urgent koronar angiografi (efterfulgt, når indiceret, af PCI), ideelt set inden for 90 minutter efter indlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- all-comers design
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere overlevede
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SOKKD-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med PCI
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet
-
IsalaAbbottRekrutteringPerkutan koronar revaskularisering | Kompleks koronar læsionHolland
-
Unity Health TorontoUkendtAkut myokardieinfarktCanada
-
SUK MIN SEOBoston Scientific Korea Co. LtdRekrutteringAkutte koronare syndromer (ACS)Sydkorea
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfPhilips Medical SystemsUkendtKoronar sygdomTyskland
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Aarhus University Hospital SkejbyAbbottTilmelding efter invitationIskæmisk hjertesygdom | Iskæmisk koronararteriesygdom | ACS (akut koronarsyndrom)Danmark, Belgien, Tyskland, Finland, Sverige, Schweiz, Letland, Norge, Det Forenede Kongerige, Estland, Holland, Italien
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenTrukket tilbageStabil Angina PectorisSverige
-
ZOLL Circulation, Inc., USAAfsluttetAkut myokardieinfarktSlovenien, Polen, Østrig, Estland, Ungarn, Serbien, Sverige, Det Forenede Kongerige
-
Duke UniversityFood and Drug Administration (FDA); Medtronic; Abbott Medical Devices; The... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPerkutan koronar intervention | Iskæmiske symptomer