- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01494870
Prise en charge de l'infarctus aigu du myocarde en présence d'un bloc de branche gauche
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les recommandations actuelles sur le traitement du syndrome coronarien aigu (SCA) imposent un traitement de reperfusion urgent en cas d'infarctus du myocarde évolutif avec sus-décalage du segment ST (STEMI). L'utilisation optimale de l'ICP (de préférence) ou de la thrombolyse dans cette situation nécessite un diagnostic rapide et correct.
Selon les directives de mise à jour ciblées de l'ESC'2008 et de l'ACC/AHA'2009, les patients admis à l'hôpital dans les 12 heures suivant le début de la douleur thoracique avec un nouveau bloc de branche gauche (ou vraisemblablement nouveau) doivent être traités comme des patients ayant STEMI (classe I, niveau A). Cependant, il est bien connu que chez les patients atteints de BBG concomitant, les manifestations ECG d'une lésion myocardique aiguë peuvent être masquées.
Un SCA peut survenir chez un patient atteint d'un «vrai vieux» LBBB (lorsque le médecin a / n'a pas la capacité de comparer le nouvel ECG avec le précédent) ou (vraisemblablement) un nouveau LBBB.
Il existe un risque élevé de ne pas recevoir un traitement approprié ou de recevoir un traitement inapproprié (thrombolyse au lieu d'HBPM/HNF/fondaparinux).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Samara, Fédération Russe, 443070
- Samara Regional Cardiology Dispansery
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 - 75 ans
- Inconfort ischémique (c.-à-d. douleur thoracique ischémique ou équivalent) au repos ≥ 20 minutes au cours des 24 heures précédentes.
- Tout LBBB (nouveau, vraisemblablement nouveau ou ancien) sur l'ECG préhospitalier (ambulance) ou d'admission.
- Angiographie coronaire urgente (suivie, le cas échéant, d'une ICP), idéalement dans les 90 minutes après l'admission
Critère d'exclusion:
- conception tout-venant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
mortalité
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants ont survécu
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SOKKD-01
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