- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01494870
Az akut szívinfarktus kezelése bal oldali ágblokk jelenlétében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az akut koronária szindróma (ACS) kezelésére vonatkozó jelenlegi ajánlások sürgős reperfúziós kezelést írnak elő ST-szegmens elevációval járó szívinfarktus (STEMI) kialakulása esetén. A PCI (lehetőleg) vagy a trombolízis optimális alkalmazása ebben a helyzetben gyors és helyes diagnózist igényel.
Az ESC'2008 és az ACC/AHA'2009 célirányos frissítési irányelvei szerint a mellkasi fájdalom fellépése után 12 órán belül új (vagy feltehetően új) bal oldali köteg-elágazás blokáddal (LBBB) szenvedő betegeket úgy kell kezelni, mint a STEMI (I. osztály, A szint). Jól ismert azonban, hogy az egyidejű LBBB-ben szenvedő betegeknél az akut szívizom-sérülés EKG-megnyilvánulásai elfedhetők.
Az ACS előfordulhat „igazi régi” LBBB-ben (amikor az orvosnak van/nem képes összehasonlítani az új EKG-t a korábbival) vagy (feltehetően) új LBBB-vel.
Nagy a kockázata annak, hogy nem kapnak megfelelő kezelést vagy nem megfelelő terápiát kapnak (LMWH/UFH/fondaparinux helyett trombolízis).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Samara, Orosz Föderáció, 443070
- Samara Regional Cardiology Dispansery
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-75 év
- Ischaemiás diszkomfort (pl. ischaemiás mellkasi fájdalom vagy azzal egyenértékű) ≥20 perc nyugalomban az előző 24 órában.
- Bármilyen (új, feltehetően új vagy régi) LBBB a prehospital (mentő) vagy felvételi EKG-n.
- Sürgős szívkoszorúér angiográfia (amit jelez, PCI követ), ideális esetben a felvételt követő 90 percen belül
Kizárási kritériumok:
- mindenki számára elérhető design
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
halálozás
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A túlélők száma
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SOKKD-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .