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Gestione dell'infarto miocardico acuto in presenza di blocco di branca sinistra

7 gennaio 2012 aggiornato da: Ass.Prof. Dmitry Duplyakov M.D., Ph.D., Samara Regional Cardiology Dispensary
L'obiettivo principale di questo studio è proporre un nuovo algoritmo di trattamento (strategia) per i pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS) e blocco di branca sinistra (BBS).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le attuali raccomandazioni sul trattamento della sindrome coronarica acuta (ACS) impongono una terapia di riperfusione urgente in caso di infarto miocardico in evoluzione con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI). L'uso ottimale del PCI (preferibilmente) o della trombolisi in questa situazione richiede una diagnosi rapida e corretta.

Secondo le linee guida di aggiornamento focalizzate ESC'2008 e ACC/AHA'2009, i pazienti ricoverati in ospedale entro 12 ore dall'insorgenza di dolore toracico con nuovo (o presumibilmente nuovo) blocco di branca sinistro (BBS) dovrebbero essere trattati come pazienti affetti da STEMI (classe I, livello A). Tuttavia, è ben noto che nei pazienti con concomitante BBS le manifestazioni ECG di danno miocardico acuto possono essere mascherate.

L'ACS può verificarsi in un paziente con "vero vecchio" BBS (quando il medico ha/non ha la capacità di confrontare il nuovo ECG con quello precedente) o (presumibilmente) nuovo BBS.

Vi è un alto rischio di non ricevere una terapia adeguata o di ricevere una terapia inappropriata (trombolisi invece di EBPM/ENF/fondaparinux).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Samara, Federazione Russa, 443070
        • Samara Regional Cardiology Dispansery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 - 75 anni
  • Disturbo ischemico (cioè dolore toracico ischemico o equivalente) a riposo ≥20 minuti nelle 24 ore precedenti.
  • Qualsiasi BBS (nuovo, presumibilmente nuovo o vecchio) sull'ECG preospedaliero (ambulanza) o di ricovero.
  • Angiografia coronarica urgente (seguita, quando indicato, da PCI), idealmente entro 90 minuti dal ricovero

Criteri di esclusione:

  • design universale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti sopravvissuti
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samara Regional Cardiology Dispensary

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

19 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SOKKD-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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