- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01494870
Léčba akutního infarktu myokardu v přítomnosti bloku levého raménka
Přehled studie
Detailní popis
Současná doporučení pro léčbu akutního koronárního syndromu (AKS) nařizují urgentní reperfuzní terapii v případě rozvíjejícího se infarktu myokardu s elevací ST segmentu (STEMI). Optimální použití PCI (nejlépe) nebo trombolýzy v této situaci vyžaduje rychlou a správnou diagnózu.
Podle směrnic zaměřených na aktualizaci ESC'2008 a ACC/AHA'2009 by pacienti přijatí do nemocnice do 12 hodin po nástupu bolesti na hrudi s novou (nebo pravděpodobně novou) blokádou levého raménka (LBBB) měli být léčeni jako pacienti, kteří STEMI (třída I, úroveň A). Je však dobře známo, že u pacientů se současnou LBBB mohou být EKG projevy akutního poškození myokardu maskovány.
AKS se může objevit u pacienta se „skutečně starým“ LBBB (když lékař má/nemá možnost porovnat nové EKG s předchozím) nebo (pravděpodobně) novým LBBB.
Existuje vysoké riziko, že nebude podána vhodná léčba nebo bude podána nevhodná léčba (trombolýza místo LMWH/UFH/fondaparinux).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Samara, Ruská Federace, 443070
- Samara Regional Cardiology Dispansery
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 - 75 let
- Ischemický diskomfort (tj. ischemická bolest na hrudi nebo ekvivalent) v klidu ≥ 20 minut během předchozích 24 hodin.
- Jakýkoli (nový, pravděpodobně nový nebo starý) LBBB na přednemocničním (ambulance) nebo na vstupním EKG.
- Urgentní koronarografie (následovaná, je-li indikována, PCI), ideálně do 90 minut po přijetí
Kritéria vyloučení:
- design pro všechny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet účastníků přežil
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SOKKD-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní koronární syndrom
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica de... a další spolupracovníciNeznámýSyndrom křehkých starších lidí | Křehkost | Syndrom křehkostiPolsko, Španělsko, Švédsko
Klinické studie na PCI
-
Charite University, Berlin, GermanyDokončenoIschemická srdeční poruchaNěmecko
-
Maatschap Cardiologie ZwolleAbbott; Radboudumc Technology Center; Clinical StudiesNáborPerkutánní koronární revaskularizace | Komplexní koronární lézeHolandsko
-
ZOLL Circulation, Inc., USADokončenoAkutní infarkt myokarduSlovinsko, Polsko, Rakousko, Estonsko, Maďarsko, Srbsko, Švédsko, Spojené království
-
Duke UniversityFood and Drug Administration (FDA); Medtronic; Abbott Medical Devices; The Medicines... a další spolupracovníciUkončenoPerkutánní koronární intervence | Ischemické příznaky
-
Unity Health TorontoNeznámýAkutní infarkt myokarduKanada
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfPhilips Medical SystemsNeznámýKoronární onemocněníNěmecko
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityNeznámýKarcinom, malobuněčné plíceČína
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenStaženoStabilní angina pectorisŠvédsko
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Shanghai Chest Hospital; Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Yonsei UniversityDokončenoIschemická choroba srdečníKorejská republika