- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01494870
Manejo do Infarto Agudo do Miocárdio na Presença de Bloqueio de Ramo Esquerdo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As recomendações atuais sobre o tratamento da síndrome coronariana aguda (SCA) determinam a terapia de reperfusão urgente no caso de infarto do miocárdio em evolução com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI). O uso ideal de ICP (preferencialmente) ou trombólise nesta situação requer um diagnóstico rápido e correto.
De acordo com as diretrizes de atualização focadas na ESC'2008 e ACC/AHA'2009, pacientes admitidos no hospital dentro de 12 horas após o início da dor torácica com novo (ou presumivelmente novo) bloqueio de ramo esquerdo (BRE) devem ser tratados como pacientes com STEMI (classe I, nível A). No entanto, é bem conhecido que em pacientes com BRE concomitante, as manifestações eletrocardiográficas de lesão miocárdica aguda podem ser mascaradas.
A SCA pode ocorrer em um paciente com BRE "verdadeiramente antigo" (quando o médico tem/não tem capacidade de comparar o novo ECG com o anterior) ou (presumivelmente) novo BRE.
Existe um alto risco de não receber terapia adequada ou de receber terapia inadequada (trombólise em vez de HBPM/UFH/fondaparinux).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Samara, Federação Russa, 443070
- Samara Regional Cardiology Dispansery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 - 75 anos
- Desconforto isquêmico (ou seja, dor torácica isquêmica ou equivalente) em repouso ≥20 minutos nas 24 horas anteriores.
- Qualquer BRE (novo, presumivelmente novo ou antigo) no ECG pré-hospitalar (ambulância) ou na admissão.
- Angiografia coronariana urgente (seguida, quando indicada, por ICP), idealmente dentro de 90 minutos após a admissão
Critério de exclusão:
- design para todos os gostos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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mortalidade
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes sobreviveu
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SOKKD-01
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