Quimioprevención del carcinoma de células escamosas de esófago (ESCC) con aspirina y polifenoles de té (CREAT)

La evidencia de los estudios de laboratorio sugiere que la aspirina y los polifenoles del té pueden tener un efecto antineoplásico en el carcinoma de células escamosas del esófago (ESCC). Para evaluar la seguridad y la eficacia de la aspirina y los polifenoles del té para prevenir la ESCC, los investigadores diseñaron este ensayo clínico controlado aleatorio doble ciego. El proyecto de investigación está planeado para reclutar a 10,000 participantes con edades de 40 a 60 años en la ciudad de Fengfeng, provincia de Hebei, China, que se conoce como una región de alta incidencia de ESCC. Todos los participantes reciben un examen endoscópico. La cromoendoscopia de Lugol se utiliza para identificar lesiones esofágicas no teñidas (USL). La ubicación y el tamaño de cada USL se registrarán y luego se recolectarán muestras de biopsia de cada USL. Los participantes con USL se asignan aleatoriamente para recibir 100 mg/d de aspirina (n=200), 100 mg/d de polifenoles de té (n=200) o placebo (n=200) durante seis meses. El seguimiento consta de 2 ciclos de vigilancia endoscópica (el primero será a los seis meses y el segundo a los 3 o 5 años). La medida de resultado primaria fue la aparición de displasia de alto grado y ESCC invasivo. El resultado secundario fue la mortalidad de los participantes y los eventos adversos.