Chimioprévention du carcinome épidermoïde de l'œsophage (ESCC) avec de l'aspirine et des polyphénols de thé (CREAT)

Les preuves issues d'études en laboratoire suggèrent que l'aspirine et les polyphénols du thé peuvent avoir un effet antinéoplasique dans le carcinome épidermoïde de l'œsophage (ESCC). Pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'aspirine et des polyphénols du thé dans la prévention de l'ESCC, les chercheurs ont conçu cet essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle. Le projet de recherche prévoit de recruter 10 000 participants âgés de 40 à 60 ans dans la ville de Fengfeng, province du Hebei, en Chine, connue comme une région à forte incidence d'ESCC. Tous les participants reçoivent un examen endoscopique. La chromoendoscopie de Lugol est utilisée pour identifier les lésions non colorées de l'œsophage (USL). L'emplacement et la taille de chaque USL seront enregistrés, suivis de la collecte d'échantillons de biopsie de chaque USL. Les participants atteints de LSU sont répartis au hasard pour recevoir 100 mg/j d'aspirine (n=200), 100 mg/j de polyphénols de thé (n=200) ou un placebo (n=200) pendant six mois. Le suivi consiste en 2 cycles de surveillance endoscopique (le premier intervalle sera à six mois et le second à 3 ou 5 ans plus tard). Le critère de jugement principal était la survenue d'une dysplasie de haut grade et d'une ESCC invasive. Le résultat secondaire était la mortalité des participants et les événements indésirables.