Chemioprevenzione del carcinoma esofageo a cellule squamose (ESCC) con aspirina e polifenoli del tè (CREAT)

Prove da studi di laboratorio suggeriscono che l'aspirina e i polifenoli del tè possono avere un effetto antineoplastico nel carcinoma a cellule squamose dell'esofago (ESCC). Per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'aspirina e dei polifenoli del tè per prevenire l'ESCC, i ricercatori hanno progettato questo studio clinico controllato randomizzato in doppio cieco. Il progetto di ricerca prevede di reclutare 10.000 partecipanti di età compresa tra 40 e 60 anni nella città di Fengfeng, provincia di Hebei, Cina, nota come regione ad alta incidenza di ESCC. Tutti i partecipanti ricevono un esame endoscopico. La cromoendoscopia di Lugol viene utilizzata per identificare le lesioni esofagee non colorate (USL). La posizione e le dimensioni di ciascuna USL saranno registrate seguite dalla raccolta di campioni bioptici da ciascuna USL. I partecipanti con USL vengono assegnati in modo casuale a ricevere 100 mg/die di aspirina (n=200), 100 mg/die di polifenoli del tè (n=200) o placebo (n=200) per sei mesi. Il follow-up consiste in 2 cicli di sorveglianza endoscopica (il primo intervallo sarà a sei mesi e il secondo a 3 o 5 anni dopo). L'outcome primario era la presenza di displasia di alto grado e ESCC invasivo. L'outcome secondario era la mortalità dei partecipanti e gli eventi avversi.