Quimioprevenção do Carcinoma Espinocelular (CEC) do Esôfago com Aspirina e Polifenóis do Chá (CREAT)

Evidências de estudos laboratoriais sugerem que a aspirina e os polifenóis do chá podem ter um efeito antineoplásico no carcinoma de células escamosas (CEC) do esôfago. Para avaliar a segurança e a eficácia da aspirina e dos polifenóis do chá na prevenção da ESCC, os pesquisadores elaboraram este ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado. O projeto de pesquisa está planejado para recrutar 10.000 participantes com idades entre 40 e 60 anos na cidade de Fengfeng, província de Hebei, China, conhecida como uma região de alta incidência de ESCC. Todos os participantes recebem exame endoscópico. A cromoendoscopia de Lugol é usada para identificar lesões esofágicas não coradas (USLs). A localização e o tamanho de cada USL serão registrados, seguidos da coleta de amostras de biópsia de cada USL. Os participantes com USL são designados aleatoriamente para receber 100 mg/dia de aspirina (n=200), 100 mg/dia de polifenóis do chá (n=200) ou placebo (n=200) por seis meses. O acompanhamento consiste em 2 ciclos de vigilância endoscópica (o primeiro intervalo será de seis meses e o segundo de 3 ou 5 anos depois). O desfecho primário foi a ocorrência de displasia de alto grau e ESCC invasivo. O desfecho secundário foi a mortalidade dos participantes e eventos adversos.