Estudio de eficacia y seguridad de células madre mesenquimales alogénicas para pacientes con enfermedad crónica de injerto contra huésped (MSCsTcGVHD)

La enfermedad crónica de injerto contra huésped (GVHD, por sus siglas en inglés), con una incidencia del 30 % al 60 %, es una complicación tardía grave del trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (HSCT, por sus siglas en inglés) y es la principal causa de muerte en la última etapa del trasplante. Según los órganos objetivo, la cGVHD se divide en dos tipos, la cGVHD limitada y la cGVHD extensa. La cGVHD extensa necesita tratamiento inmunosupresor sistémico. Sin embargo, el régimen estándar actual de primera línea que incluye ciclofosfamida y prednisolona solo es efectivo para algunos pacientes. Se necesita urgentemente un nuevo tratamiento. Nuestro estudio anterior ha demostrado que las células madre mesenquimales (MSC, por sus siglas en inglés) son efectivas para los pacientes con cGVHD con múltiples daños en la piel. Para explorar más a fondo el efecto terapéutico de las MSC para la cGVHD extensa, planeamos realizar un ensayo clínico multicéntrico. Se inscriben pacientes que desarrollaron una cGVHD extensa (con daño cutáneo o hepático) después del trasplante de HSC y que no respondieron a la terapia de primera línea. Se dividirán aleatoriamente en dos grupos que recibirán MSC y medicamentos de segunda línea de rutina, respectivamente. Evaluaremos la eficacia y la seguridad de las MSC para la cGVHD extensa mediante la comparación de la mejoría de los síntomas, la tasa de supervivencia, la recurrencia y los efectos secundarios en los dos grupos.