Irradiación de campo involucrado (IFI) versus irradiación ganglionar electiva (ENI) para el cáncer de esófago

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 y ≤ 80
2. Estado funcional ECOG 0-2
3. El peso no es inferior al 90% antes del tratamiento.
4. Carcinoma primario de células escamosas del esófago torácico comprobado histológicamente sin tratamiento previo en estadio I-III
5. TC de tórax y abdomen con contraste dentro de las 2 semanas anteriores al registro (la exploración PET/CT es selectiva)
6. WBC ≥ 4,0X109/L, recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 2,0X109/L
7. Plaquetas ≥ 100X109/L
8. Hemoglobina ≥ 90 g/L (sin transfusión de sangre)
9. AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 2,5 x límite superior normal, Bilirrubina ≤ 1,5 x límite superior normal
10. Creatinina ≤ 1,5 x límite superior de la normalidad
11. Firmar el consentimiento informado específico del estudio antes de ingresar al estudio.

Criterio de exclusión:

1. Tumores esofágicos primarios múltiples
2. Neoplasia maligna invasiva previa (excepto cáncer de piel no melanoma) a menos que esté libre de enfermedad durante un mínimo de 2 años (por ejemplo, se permite el carcinoma in situ de mama, cavidad oral o cuello uterino).

3. Comorbilidad grave y activa, definida de la siguiente manera:

   • Angina inestable y/o insuficiencia cardíaca congestiva que requiera hospitalización en los últimos 3 meses
   • Infarto de miocardio transmural en los últimos 6 meses
   • Infección bacteriana o fúngica aguda que requiere antibióticos intravenosos en el momento del registro
   • Exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otra enfermedad respiratoria que requiera hospitalización o impida la terapia del estudio en el momento del registro
   • Síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) basado en la definición actual de los CDC; tenga en cuenta, sin embargo, que no se requiere la prueba del VIH para entrar en este protocolo. La necesidad de excluir a los pacientes con SIDA de este protocolo es necesaria porque los tratamientos involucrados en este protocolo pueden ser significativamente inmunosupresores.
4. Embarazo o mujeres en edad fértil y hombres sexualmente activos y que no desean/no pueden usar métodos anticonceptivos médicamente aceptables.
5. Quimioterapia sistémica previa, radioterapia previa o terapia farmacológica diana previa