Irradiação de campo envolvido (IFI) versus irradiação nodal eletiva (ENI) para câncer de esôfago

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 18 e ≤ 80
2. Status de desempenho ECOG 0-2
3. O peso não é inferior a 90% antes do tratamento
4. Carcinoma primário de células escamosas do esôfago torácico comprovado histologicamente, estágio I-III não tratado anteriormente
5. TC com contraste de tórax e abdome dentro de 2 semanas antes do registro (PET/TC é seletiva)
6. WBC ≥ 4,0X109/L, contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 2,0X109/L
7. Plaquetas ≥ 100X109/L
8. Hemoglobina ≥ 90g/L (sem transfusão de sangue)
9. AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 2,5 x limite superior do normal, Bilirrubina ≤ 1,5 x limite superior do normal
10. Creatinina ≤ 1,5 x limite superior do normal
11. Assine o consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo -

Critério de exclusão:

1. Tumores esofágicos primários múltiplos
2. Malignidade invasiva prévia (exceto câncer de pele não melanoma), a menos que livre da doença por um período mínimo de 2 anos (por exemplo, carcinoma in situ da mama, cavidade oral ou colo do útero são todos permitidos).

3. Comorbidade ativa grave, definida da seguinte forma:

   • Angina instável e/ou insuficiência cardíaca congestiva requerendo hospitalização nos últimos 3 meses
   • Infarto do miocárdio transmural nos últimos 6 meses
   • Infecção bacteriana ou fúngica aguda que requer antibióticos intravenosos no momento do registro
   • Exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica ou outra doença respiratória que exija hospitalização ou impeça a terapia do estudo no momento do registro
   • Síndrome de imunodeficiência adquirida (AIDS) com base na definição atual do CDC; observe, no entanto, que o teste de HIV não é necessário para entrar neste protocolo. A necessidade de excluir pacientes com AIDS deste protocolo é necessária porque os tratamentos envolvidos neste protocolo podem ser significativamente imunossupressores.
4. Gravidez ou mulheres com potencial para engravidar e homens sexualmente ativos e que não desejam/não são capazes de usar formas de contracepção clinicamente aceitáveis.
5. Quimioterapia sistêmica prévia, radioterapia prévia ou terapia medicamentosa alvo prévia