Intervención para mejorar la participación en la atención entre hombres seropositivos recién diagnosticados
Ensayo de eficacia de una intervención breve de mejora de la salud para hombres recién diagnosticados
El estudio involucra la entrega de una de dos intervenciones, ya sea Promoción de la Acción hacia la Salud (PATH) o Asesoramiento Cognitivo Personalizado (PCC), a 440 hombres que tienen sexo con hombres (HSH) que recientemente han sido diagnosticados con VIH y evaluar si los participantes que recibieron PATH lograr una mayor supresión de la carga viral del VIH, demostrar una mayor aceptación de la atención y la adherencia al tratamiento, y tener menos conductas de riesgo de transmisión sexual del VIH que los participantes que recibieron PCC.
- PATH consta de dos sesiones preliminares más sesiones de "refuerzo" después de 1, 3 y 6 meses.
- El asesoramiento cognitivo personalizado consta de una sesión.
Los participantes completarán las evaluaciones antes de participar en su intervención (es decir, en la "línea de base") y en los puntos de seguimiento de 3, 6, 9 y 12 meses. Las cargas virales de los participantes se medirán aproximadamente 6 y 12 meses después del inicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos:
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio para probar la eficacia de Promoting Action Towards Health (PATH), una intervención breve para mejorar la salud y reducir el riesgo dirigida a hombres recién diagnosticados con VIH que tienen sexo con hombres (HSH).
Objetivos específicos:
Los investigadores establecerán la eficacia de PATH. Se probarán las siguientes hipótesis: Los participantes en la condición experimental (1) lograrán una supresión significativamente mayor de la carga viral del VIH; (2) demostrar una mayor aceptación de la atención y adherencia al tratamiento; y (3) participar en un comportamiento de menor riesgo de transmisión sexual del VIH a lo largo de la duración del estudio que los participantes en la condición de comparación.
Procedimientos:
440 hombres recién diagnosticados con VIH (dentro de los 12 meses) serán asignados aleatoriamente a: (1) la condición experimental PATH, o (2) la condición de comparación PCC y se les dará seguimiento durante un año. Los consejeros de VIH serán capacitados para realizar las intervenciones dentro de cada condición. Las evaluaciones se realizarán al inicio, 3, 6, 9 y 12 meses.
Significado:
Dados los aumentos en la incidencia del VIH entre los HSH, los avances en el tratamiento del VIH y la eficacia demostrada del tratamiento temprano para prevenir la transmisión del VIH, existe una necesidad crítica de intervenciones efectivas que puedan aumentar la participación y retención de los HSH en la atención y reducir el comportamiento de riesgo de transmisión sexual del VIH. . PATH puede integrarse perfectamente en la atención médica y traducirse en un modelo sostenible de atención para HSH recién diagnosticados para satisfacer la necesidad urgente de programas de atención que identifiquen, traten y prevengan las infecciones por VIH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale University
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10011
- Callen-Lorde Community Health Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Harlem United Community AIDS Center, Inc.
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Mailman School of Public Health, Columbia University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- haber recibido un diagnóstico de VIH en los últimos 12 meses
- entrada en la atención primaria del VIH
- residencia en el área metropolitana de Nueva York
- 18 años o más
- provisión de consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
-demostración de deterioro cognitivo, psicosis aguda o intención o planes suicidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Elecciones positivas
Una intervención de dos sesiones centrada en el individuo que se centra en la participación en la atención, la toma de decisiones de divulgación y la reducción del riesgo sexual, con sesiones de refuerzo después de 1, 3 y 6 meses.
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Una intervención de dos sesiones centrada en el individuo que se centra en la participación en la atención, la toma de decisiones de divulgación y la reducción del riesgo sexual, con sesiones de refuerzo después de 1, 3 y 6 meses.
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Comparador activo: Asesoramiento Cognitivo Personalizado
Una intervención de reducción de riesgos de una sesión, enfocada individualmente para HSH que ha sido seleccionada por los CDC como DEBI.
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Una intervención de reducción de riesgos de una sesión, enfocada individualmente para HSH que ha sido seleccionada por los CDC como DEBI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La carga viral
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento de riesgo de transmisión sexual del VIH
Periodo de tiempo: Línea de base, post (3 meses), 6, 9 y 12 meses
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Método de seguimiento de línea de tiempo (Sobell et al., 1996) para el comportamiento de riesgo de transmisión, las intenciones de comportamiento de reducción de riesgo (Fisher, 1992), la divulgación del estado serológico del VIH (Kalichman, 2001) y la divulgación o no divulgación del VIH (Serovich & Mosack, 2003), la autoreducción del riesgo -Eficacia (Kalichman, 2001), Realización de habilidades de reducción de riesgos (Kalichman, 2001), Inventario de comportamiento sexual compulsivo (Minor et al., 2007), Búsqueda de sensaciones sexuales (Kalichman & Rompa, 1995)
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Línea de base, post (3 meses), 6, 9 y 12 meses
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Aceptación/cumplimiento de la atención y el tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, post (3 meses), 6, 9 y 12 meses
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Línea de base, post (3 meses), 6, 9 y 12 meses
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La carga viral
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick A Wilson, PhD, Columbia University
- Investigador principal: Nathan B Hansen, PhD, Yale University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AAAJ3106
- R01MH097651 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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