Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence ke zlepšení zapojení do péče u nově diagnostikovaných HIV pozitivních mužů

5. ledna 2022 aktualizováno: Columbia University

Zkouška účinnosti krátké intervence na zlepšení zdraví u nově diagnostikovaných mužů

Studie zahrnuje poskytnutí jedné ze dvou intervencí – buď Promoting Action Towards Health (PATH) nebo Personalizované kognitivní poradenství (PCC) – 440 mužům, kteří mají sex s muži (MSM), u nichž byl nedávno diagnostikován HIV, a posouzení, zda účastníci, kteří dostali PATH dosáhnout většího potlačení virové nálože HIV, prokázat větší příjem péče a dodržování léčby a méně sexuálně riskovat přenos HIV než účastníci, kteří dostali PCC.

  • PATH se skládá ze dvou předběžných sezení plus „posilovacích“ sezení po 1, 3 a 6 měsících.
  • Personalizované kognitivní poradenství se skládá z jednoho sezení.

Účastníci dokončí hodnocení před účastí na své intervenci (tj. na „základní linii“) a v následujících 3, 6, 9 a 12 měsících. Virové zátěže účastníků budou měřeny přibližně 6 a 12 měsíců po výchozí hodnotě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle:

Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii, aby otestovali účinnost Promoting Action Towards Health (PATH), krátké intervence na zlepšení zdraví a snížení rizik zaměřené na nově diagnostikované muže, kteří mají sex s muži (MSM).

Konkrétní cíle:

Vyšetřovatelé určí účinnost PATH. Budou testovány následující hypotézy: Účastníci experimentálního stavu (1) dosáhnou významně větší suprese virové nálože HIV; (2) prokázat větší příjem péče a dodržování léčby; a (3) podílet se na méně sexuálním rizikovém chování při přenosu HIV po celou dobu trvání studie než účastníci ve srovnávacím stavu.

Postupy:

440 nově diagnostikovaných mužů s HIV (během 12 měsíců) bude náhodně rozděleno buď do: (1) experimentálního stavu PATH, nebo (2) do srovnávacího stavu PCC a bude sledováno po dobu jednoho roku. Poradci pro HIV budou vyškoleni k provádění intervencí v rámci každého stavu. Hodnocení se bude provádět na začátku, po 3, 6, 9 a 12 měsících.

Význam:

Vzhledem k nárůstu výskytu HIV mezi MSM, pokrokům v léčbě HIV a prokázané účinnosti včasné léčby v prevenci přenosu HIV existuje kritická potřeba účinných intervencí, které mohou zvýšit zapojení a udržení MSM v péči a snížit rizikové chování při sexuálním přenosu HIV. . PATH lze bez problémů integrovat do lékařské péče a převést do udržitelného modelu péče o nově diagnostikované MSM, aby uspokojila naléhavou potřebu programů péče, které identifikují, léčí a předcházejí infekcím HIV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

202

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Yale University
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10011
        • Callen-Lorde Community Health Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10027
        • Harlem United Community AIDS Center, Inc.
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Mailman School of Public Health, Columbia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • během předchozích 12 měsíců obdrželi diagnózu HIV
  • vstup do primární péče o HIV
  • bydliště ve větší metropolitní oblasti New Yorku
  • ve věku 18 let nebo starší
  • poskytnutí písemného informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

- prokazující kognitivní poruchy, akutní psychózu nebo sebevražedné úmysly nebo plány

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pozitivní volby
Dvousezení, individuálně zaměřená intervence se zaměřením na zapojení do péče, rozhodování o odhalení a snížení sexuálního rizika, s posilovacími sezeními po 1, 3 a 6 měsících.
Behaviorální: Pozitivní volby
Dvousezení, individuálně zaměřená intervence se zaměřením na zapojení do péče, rozhodování o odhalení a snížení sexuálního rizika, s posilovacími sezeními po 1, 3 a 6 měsících.
Aktivní komparátor: Personalizované kognitivní poradenství
Jednosezení, individuálně zaměřená intervence na snížení rizika pro MSM, která byla vybrána CDC jako DEBI.
Behaviorální: Personalizované kognitivní poradenství
Jednosezení, individuálně zaměřená intervence na snížení rizika pro MSM, která byla vybrána CDC jako DEBI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Virová zátěž
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové chování při sexuálním přenosu HIV
Časové okno: Výchozí stav, příspěvek (3 měsíce), 6, 9 a 12 měsíců
Metoda sledování časové osy (Sobell et al., 1996) pro rizikové chování přenosu, záměry chování ke snížení rizika (Fisher, 1992), odhalení sérostatu HIV (Kalichman, 2001) & odhalení nebo nezveřejnění HIV (Serovich & Mosack, 2003), snížení rizika - Účinnost (Kalichman, 2001), Uzákonění dovedností v oblasti snižování rizika (Kalichman, 2001), Inventář kompulzivního sexuálního chování (Minor a kol., 2007), Hledání sexuálních senzací (Kalichman & Rompa, 1995)
Výchozí stav, příspěvek (3 měsíce), 6, 9 a 12 měsíců
Péče a příjem/adherence léčby
Časové okno: Výchozí stav, příspěvek (3 měsíce), 6, 9 a 12 měsíců
  • Lékařská tabulka / vlastní zpráva pro posouzení využití léčby
  • Léčba HIV a znalosti související s riziky (Kalichman, 2000)
Výchozí stav, příspěvek (3 měsíce), 6, 9 a 12 měsíců
Virová zátěž
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick A Wilson, PhD, Columbia University
  • Vrchní vyšetřovatel: Nathan B Hansen, PhD, Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

6. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

14. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AAAJ3106
  • R01MH097651 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit