Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Concentración de fluoruro en líquido interproximal de selladores dentales

17 de mayo de 2012 actualizado por: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Concentración de fluoruro en líquido interproximal de selladores dentales.

La hipótesis de este estudio es que la concentración de flúor en los fluidos interproximales orales aumentaría más después de usar GIC de alta viscosidad como sellador de fosas y fisuras, en comparación con los selladores a base de resina que contienen flúor y los selladores RB sin contenido de flúor. Para validar esta hipótesis se diseñó y realizó un ensayo clínico aleatorizado en escolares con el fin de evaluar in vivo la liberación de flúor en el líquido interproximal tras la colocación de tres tipos de selladores: CIV de alta viscosidad, Selladores a base de resina con flúor y Selladores RB. sin contenido de flúor.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2776

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Milan, Italia, I-20121
        • WHO CC University of Milan
    • Sardinia
      • Sassari, Sardinia, Italia, I-07100
        • Department of Surgery, Microsurgery and Medicine Sciences University of Sassari

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión son: año de nacimiento entre 2000 y 2002, consentimiento informado firmado por los padres/tutores, presencia de al menos dos primeros molares permanentes completamente erupcionados.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión son: lesiones desmineralizadas y molar permanente hipomineralizado, lesiones cariosas o presencia de obturación en la superficie oclusal del primer molar permanente, tratamiento de ortodoncia fija.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de cemento de ionómero de vidrio
un cemento de ionómero de vidrio de alta viscosidad (KETAC™ MOLAR APLICAP 3M Espe, Alemania)

Se utilizará un cemento de ionómero de vidrio de alta viscosidad (KETAC™ MOLAR APLICAP 3M Espe, Alemania).

Todos los selladores se aplicaron siguiendo estos pasos: aislamiento del diente con rollos de algodón o dique de goma; limpieza dental con cepillo rotatorio montado en un contrangulo de baja velocidad con pasta profiláctica sin flúor; grabado del esmalte con ácido fosfórico al 37% (H3PO4) durante 30 segundos; enjuague bien con agua y seque; colocación de una fina capa de material sellador y curado según instrucciones del fabricante y finalmente ajuste de la oclusión, si es necesario.

Experimental: Grupo de fluoruro a base de resina
Sellador a base de resina fotopolimerizable blanco que contiene fluoruro (Helioseal F®, Ivoclar Vivadent AG, Fürstentum Liechtenstein)

Se utilizará un sellador a base de resina fotopolimerizable blanco que contiene flúor (Helioseal F®, Ivoclar Vivadent AG, Fürstentum Liechtenstein).

Todos los selladores se aplicaron siguiendo estos pasos: aislamiento de los dientes con rollos de algodón o dique de goma (era obligatorio para ambos selladores RB); limpieza dental con cepillo rotatorio montado en un contrangulo de baja velocidad con pasta profiláctica sin flúor; grabado del esmalte con ácido fosfórico al 37% (H3PO4) durante 30 segundos; enjuague bien con agua y seque; colocación de una fina capa de material sellador y curado según instrucciones del fabricante y finalmente ajuste de la oclusión, si es necesario.

Se utilizará un sellador a base de resina fotopolimerizable blanco (Concise 1930TM 3M Espe, Alemania).

Todos los selladores se aplicaron siguiendo estos pasos: aislamiento de los dientes con rollos de algodón o dique de goma (era obligatorio para ambos selladores RB); limpieza dental con cepillo rotatorio montado en un contrangulo de baja velocidad con pasta profiláctica sin flúor; grabado del esmalte con ácido fosfórico al 37% (H3PO4) durante 30 segundos; enjuague bien con agua y seque; colocación de una fina capa de material sellador y curado según instrucciones del fabricante y finalmente ajuste de la oclusión, si es necesario.

Comparador de placebos: Sellador a base de resina
Sellador a base de resina fotopolimerizable blanco (Concise 1930TM 3M Espe, Alemania)

Se utilizará un sellador a base de resina fotopolimerizable blanco que contiene flúor (Helioseal F®, Ivoclar Vivadent AG, Fürstentum Liechtenstein).

Todos los selladores se aplicaron siguiendo estos pasos: aislamiento de los dientes con rollos de algodón o dique de goma (era obligatorio para ambos selladores RB); limpieza dental con cepillo rotatorio montado en un contrangulo de baja velocidad con pasta profiláctica sin flúor; grabado del esmalte con ácido fosfórico al 37% (H3PO4) durante 30 segundos; enjuague bien con agua y seque; colocación de una fina capa de material sellador y curado según instrucciones del fabricante y finalmente ajuste de la oclusión, si es necesario.

Se utilizará un sellador a base de resina fotopolimerizable blanco (Concise 1930TM 3M Espe, Alemania).

Todos los selladores se aplicaron siguiendo estos pasos: aislamiento de los dientes con rollos de algodón o dique de goma (era obligatorio para ambos selladores RB); limpieza dental con cepillo rotatorio montado en un contrangulo de baja velocidad con pasta profiláctica sin flúor; grabado del esmalte con ácido fosfórico al 37% (H3PO4) durante 30 segundos; enjuague bien con agua y seque; colocación de una fina capa de material sellador y curado según instrucciones del fabricante y finalmente ajuste de la oclusión, si es necesario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de flúor en líquido interproximal
Periodo de tiempo: 21 días después de la aplicación
El líquido interproximal se recogió con una punta de papel en el espacio interproximal mesial del diente sellado durante 15 segundos. Cada muestra se preparó para el análisis de la siguiente manera: se añadió 0,5 ml de TISAB III para alcanzar un pH de 5 y se agitó con un agitador magnético termostatizado a 25 °C durante 15 segundos. Luego se colocaron 100 ml de la solución en una placa de Petri para el análisis. La concentración de fluoruro se llevó a cabo con un electrodo selectivo de iones de fluoruro Orion modelo 96.09 y un electrodo de referencia Ag/AgCl de cuerpo de plástico de doble unión Orion modelo 900200 con un medidor digital Orion modelo 290 mV.
21 días después de la aplicación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de caries
Periodo de tiempo: 24 meses
medición de caries dental a nivel D1, D2 D3 (tanto caries de esmalte como de dentina)
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20120-01
  • 2011-10-11 (Identificador de registro: COMITATO DI BIOETICA DELLA ASL DI SASSARI)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aplicación de sellador

3
Suscribir