Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fluorid koncentráció a fogászati ​​tömítőanyagokból származó inter-proximális folyadékban

2012. május 17. frissítette: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Fluorid koncentráció a fogászati ​​tömítőanyagokból származó inter-proximális folyadékban.

Ennek a tanulmánynak a hipotézise az, hogy a fluorid koncentrációja az orális interproximális folyadékokban jobban megnő, ha nagy viszkozitású GIC-t használnak gödör- és repedések tömítőanyagként, mint a fluoridot tartalmazó gyanta alapú és fluorid nélküli RB tömítőanyagokhoz képest. Ennek a hipotézisnek az igazolására egy randomizált klinikai vizsgálatot terveztek és végeztek iskolás gyerekek körében, hogy értékeljék a fluorid felszabadulását az interproximális folyadékban in vivo háromféle tömítőanyag felhelyezése után: nagy viszkozitású GIC, gyanta alapú fluoridot tartalmazó tömítőanyagok és RB tömítőanyagok. fluor tartalom nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2776

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Milan, Olaszország, I-20121
        • WHO CC University of Milan
    • Sardinia
      • Sassari, Sardinia, Olaszország, I-07100
        • Department of Surgery, Microsurgery and Medicine Sciences University of Sassari

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felvételi kritériumok a következők: születési év 2000 és 2002 között, a szülők/gondviselők által aláírt beleegyezés, legalább két tartós első őrlőfog megléte teljesen kitört.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok a következők: demineralizált elváltozások és hipomineralizált permanens őrlőfogak, szuvas elváltozások vagy tömés jelenléte az első permanens őrlőfog okklúziós felületén, fix fogszabályozó kezelés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Üveg Ionomer Cement csoport
nagy viszkozitású üvegionomer cement (KETAC™ MOLAR APLICAP 3M Espe, Németország)
Egyéb: Tömítőanyag alkalmazása

Nagy viszkozitású üvegionomer cementet (KETAC™ MOLAR APLICAP 3M Espe, Németország) fognak használni.

Az összes tömítőanyagot a következő lépések szerint alkalmaztuk: a fogak izolálása pamuttekercsekkel vagy gumitömítéssel; fogtisztítás alacsony fordulatszámú fogantyúra szerelt forgókefével fluorid nélküli profilaktikus tésztával; zománcmaratás 37%-os foszforsavval (H3PO4) 30 másodpercig; alaposan öblítse le vízzel és szárítsa meg; helyezzen el egy vékony réteg tömítőanyagot, és térítse ki a gyártó utasításai szerint, végül szükség esetén állítsa be az elzáródást.
Kísérleti: Gyanta alapú fluorid csoport
fehér fotopolimerizálható, fluoridot tartalmazó gyanta alapú tömítőanyag (Helioseal F®, Ivoclar Vivadent AG, Fürstentum Liechtenstein)
Egyéb: tömítőanyag alkalmazása

Fluoridot tartalmazó fehér fénypolimerizálható gyanta alapú tömítőanyagot (Helioseal F®, Ivoclar Vivadent AG, Fürstentum Liechtenstein) használnak.

Az összes tömítőanyagot a következő lépések szerint alkalmaztuk: a fogak izolálása pamuttekercsekkel vagy gumitömítéssel (kötelező volt mindkét RB tömítőanyagnál); fogtisztítás alacsony fordulatszámú fogantyúra szerelt forgókefével fluorid nélküli profilaktikus tésztával; zománcmaratás 37%-os foszforsavval (H3PO4) 30 másodpercig; alaposan öblítse le vízzel és szárítsa meg; helyezzen el egy vékony réteg tömítőanyagot, és térítse ki a gyártó utasításai szerint, végül szükség esetén állítsa be az elzáródást.

Egyéb: tömítőanyag alkalmazása

Fehér fotopolimerizálható gyanta alapú tömítőanyagot (Concise 1930TM 3M Espe, Németország) használnak.

Az összes tömítőanyagot a következő lépések szerint alkalmaztuk: a fogak izolálása pamuttekercsekkel vagy gumitömítéssel (kötelező volt mindkét RB tömítőanyagnál); fogtisztítás alacsony fordulatszámú fogantyúra szerelt forgókefével fluorid nélküli profilaktikus tésztával; zománcmaratás 37%-os foszforsavval (H3PO4) 30 másodpercig; alaposan öblítse le vízzel és szárítsa meg; helyezzen el egy vékony réteg tömítőanyagot, és térítse ki a gyártó utasításai szerint, végül szükség esetén állítsa be az elzáródást.
Placebo Comparator: Gyanta alapú tömítőanyag
fehér fotopolimerizálható gyanta alapú tömítőanyag (Concise 1930TM 3M Espe, Németország)
Egyéb: tömítőanyag alkalmazása

Fluoridot tartalmazó fehér fénypolimerizálható gyanta alapú tömítőanyagot (Helioseal F®, Ivoclar Vivadent AG, Fürstentum Liechtenstein) használnak.

Az összes tömítőanyagot a következő lépések szerint alkalmaztuk: a fogak izolálása pamuttekercsekkel vagy gumitömítéssel (kötelező volt mindkét RB tömítőanyagnál); fogtisztítás alacsony fordulatszámú fogantyúra szerelt forgókefével fluorid nélküli profilaktikus tésztával; zománcmaratás 37%-os foszforsavval (H3PO4) 30 másodpercig; alaposan öblítse le vízzel és szárítsa meg; helyezzen el egy vékony réteg tömítőanyagot, és térítse ki a gyártó utasításai szerint, végül szükség esetén állítsa be az elzáródást.

Egyéb: tömítőanyag alkalmazása

Fehér fotopolimerizálható gyanta alapú tömítőanyagot (Concise 1930TM 3M Espe, Németország) használnak.

Az összes tömítőanyagot a következő lépések szerint alkalmaztuk: a fogak izolálása pamuttekercsekkel vagy gumitömítéssel (kötelező volt mindkét RB tömítőanyagnál); fogtisztítás alacsony fordulatszámú fogantyúra szerelt forgókefével fluorid nélküli profilaktikus tésztával; zománcmaratás 37%-os foszforsavval (H3PO4) 30 másodpercig; alaposan öblítse le vízzel és szárítsa meg; helyezzen el egy vékony réteg tömítőanyagot, és térítse ki a gyártó utasításai szerint, végül szükség esetén állítsa be az elzáródást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inter-proximális folyadék fluorid koncentrációja
Időkeret: 21 nappal az alkalmazás után
Az interproximális folyadékot egy papírhegy segítségével gyűjtöttük össze a lezárt fog meziális interproximális terében 15 másodpercig. Minden mintát a következőképpen készítettünk elő az elemzéshez: 0,5 ml TISAB III-at adtunk hozzá, hogy elérjük az 5-ös pH-értéket, és 25 °C-ra termosztált mágneses keverővel rázzuk 15 másodpercig. Az oldatból 100 ml-t Petri-csészére helyeztünk az elemzéshez. A fluorid koncentrációt egy Orion 96.09 típusú fluoridion szelektív elektródával és egy Orion model 900200 dupla csatlakozású műanyag testű Ag/AgCl referenciaelektródával végeztük Orion modell 290 mV-os digitális mérőműszerrel.
21 nappal az alkalmazás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szuvasodás előfordulása
Időkeret: 24 hónap
a fogszuvasodás mérése D1, D2 D3 szinten (zománc és fogszuvasodás egyaránt)
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Università degli Studi di Sassari

Együttműködők

WHO Collaborating Centre for Epidemiology and Community Dentistry

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20120-01
  • 2011-10-11 (Registry Identifier: COMITATO DI BIOETICA DELLA ASL DI SASSARI)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Caries

Klinikai vizsgálatok a Tömítőanyag alkalmazása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel