Sevoflurano e Isoflurano - Durante el Bypass Cardiopulmonar con el Sistema MECC (Circuito Extracorpóreo Minimizado)
Sevoflurano e Isoflurano - Efectos Cardioprotectores, Estabilidad Hemodinámica y Farmacocinética Durante el Bypass Cardiopulmonar con el Sistema MECC
El uso de anestésicos volátiles en anestesia cardiaca es muy común, debido a sus efectos cardioprotectores y su capacidad para asegurar una profundidad anestésica suficiente. En consonancia con el desarrollo de los conceptos de vía rápida en la anestesia cardiaca, los anestésicos volátiles se utilizan ampliamente para evitar una recuperación tardía de la cirugía y la anestesia cardiacas. Los anestésicos volátiles se administran desde vaporizadores calibrados en la máquina de anestesia o la máquina de derivación cardiopulmonar (durante la circulación extracorpórea).
El isoflurano y el sevoflurano son los anestésicos volátiles más utilizados en pacientes sometidos a circulación extracorpórea (CEC). El vaporizador de los anestésicos está en la máquina de derivación cardiopulmonar y el agente volátil se mezcla con aire y oxígeno. Hasta el momento se ha descrito la farmacocinética del halotano, enflurano, isoflurano y desflurano durante la CEC.
El sevoflurano podría ser ventajoso debido a los efectos protectores miocárdicos adicionales durante la anestesia cardíaca y la circulación extracorpórea. Sin embargo, la farmacocinética del sevoflurano durante la CEC no ha sido investigada hasta el momento, aunque se está utilizando en muchos hospitales.
Los investigadores realizarán un estudio prospectivo aleatorizado con sevoflurano o isoflurano durante la cirugía de derivación cardiopulmonar. El estudio ayudará a responder las preguntas sobre los posibles efectos cardioprotectores de los anestésicos volátiles ampliamente utilizados y la estabilidad hemodinámica durante la circulación extracorpórea. Conocer la farmacocinética de estos fármacos permite al anestesiólogo titular los anestésicos volátiles con mayor precisión.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el aumento posoperatorio máximo de troponina T será menor en el grupo de sevoflurano que en el grupo de isoflurano. Los investigadores plantean la hipótesis de que la cantidad total de noradrenalina necesaria durante todo el período de circulación extracorpórea será menor en el grupo de sevoflurano que en el grupo de isoflurano. Los investigadores plantean la hipótesis de que la cinética de lavado y lavado en la CEC será más rápida en el grupo de sevoflurano que en el grupo de isoflurano. Los investigadores plantean la hipótesis de que el tiempo hasta la extubación, respectivamente, la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos y el hospital es más corta en el grupo de sevoflurano que en el grupo de isoflurano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterios de valoración Criterio de valoración principal: troponina
El estudio comparará los niveles máximos de troponina postoperatoria en los grupos de isoflurano y sevoflurano como marcador cuantitativo directo de células miocárdicas dañadas. Los niveles máximos de troponina deben alcanzarse dentro de las primeras 24 horas después de la cirugía.
Puntos finales secundarios:
A) Estabilidad hemodinámica durante el bombeo
Los investigadores compararán la estabilidad hemodinámica durante la CEC entre el grupo de isoflurano y sevoflurano. Por lo tanto, se medirá la dosis total de noradrenalina utilizada durante la cirugía.
B) Cinética de lavado y lavado
Se investigará y describirá la cinética de lavado y lavado de sevoflurano e isoflurano durante la CEC.
C) Tiempo de extubación y tiempo de estancia en cuidados intensivos y en el hospital
Se documentará el tiempo hasta la extubación y la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos y en el hospital.
D) Mortalidad a los 30 días
También se controlará la mortalidad a los 30 días. Si el paciente ya no está en el hospital, se realizará una llamada telefónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Basel, Suiza, 4031
- University Hospital of Basel
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía de derivación coronaria electiva
- Función ventricular izquierda conservada (FEVI (fracción de eyección del ventrículo izquierdo) >55 %)
- Edad > 18 años
- Sistema MECC planificado (circulación extracorpórea minimizada)
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- insuficiencia renal crónica (creatinina sérica > 132 umol/l)
- Índice de masa corporal > 35 kg/m2
- procedimientos operativos adicionales (p. reemplazo/reconstrucción de válvula)
- infarto cardíaco reciente (< 7 días) o enzimas cardíacas elevadas el día anterior a la cirugía
- operación cardiaca previa
- Embarazo / Lactancia
- hipertermia maligna conocida (HM) o familiares conocidos con HM
- alergia conocida al propofol, antecedentes de síndrome de infusión de propofol
- Abuso de drogas (cocaína, anfetamina, heroína, cannabis)
- personas no juiciosas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Sevoflurano
Durante el bypass cardiopulmonar, el sevoflurano se administrará a través de un vaporizador integrado en la máquina de circulación extracorpórea.
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Anestésico volátil, duración durante circulación extracorpórea
Otros nombres:
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Comparador activo: Isoflurano
Durante el bypass cardiopulmonar, el isoflurano se administrará a través de un vaporizador integrado en la máquina de circulación extracorpórea.
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anestésico volátil, duración durante el tiempo de circulación extracorpórea
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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niveles máximos de troponina postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estabilidad hemodinámica durante la bomba
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens Fassl, MD, University Hospital Basel Departement of Anesthesiology and Intensive care medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Complicaciones Postoperatorias
- Miocardiopatías
- Lesión por reperfusión
- Lesión por reperfusión miocárdica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Anestésicos, Inhalación
- Sevoflurano
- Isoflurano
Otros números de identificación del estudio
- BS-57/12
- Fassl_57/12 (Otro identificador: Universityhospital Basel_ANAESTHESIA_FASSL)
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