Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Севофлуран и изофлуран — во время искусственного кровообращения с помощью системы MECC (минимизированный экстракорпоральный контур)

28 января 2014 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Севофлуран и изофлуран — кардиопротекторные эффекты, гемодинамическая стабильность и фармакокинетика во время искусственного кровообращения с помощью системы MECC

Использование летучих анестетиков при сердечной анестезии очень распространено из-за их кардиозащитного действия и способности обеспечивать достаточную глубину анестезии. В соответствии с развитием концепций ускоренного лечения сердечной анестезии летучие анестетики широко используются, чтобы избежать задержки восстановления после операции на сердце и анестезии. Летучие анестетики подаются из калиброванных испарителей в наркозном аппарате или аппарате искусственного кровообращения (во время экстракорпорального кровообращения).

Изофлуран и севофлуран являются наиболее часто используемыми летучими анестетиками у пациентов, перенесших искусственное кровообращение (ИК). Испаритель анестетиков находится на аппарате искусственного кровообращения, а летучий агент смешивается с воздухом и кислородом. До сих пор была описана фармакокинетика галотана, энфлюрана, изофлюрана и десфлюрана во время искусственного кровообращения.

Севофлуран может иметь преимущество из-за дополнительных миокардиопротекторных эффектов во время сердечной анестезии и искусственного кровообращения. Однако фармакокинетика севофлюрана при ИК до сих пор не исследована, хотя он используется во многих стационарах.

Исследователи проведут рандомизированное проспективное исследование с севофлураном или изофлураном во время операции по искусственному кровообращению. Исследование поможет ответить на вопросы о возможных кардиопротекторных эффектах широко используемых летучих анестетиков и стабильности гемодинамики при искусственном кровообращении. Знание фармакокинетики этих препаратов позволяет анестезиологу более точно титровать летучие анестетики.

Исследователи предполагают, что максимальное послеоперационное увеличение тропонина Т будет меньше в группе севофлурана, чем в группе изофлурана. Исследователи предполагают, что общее количество норадреналина, необходимое в течение всего периода искусственного кровообращения, будет меньше в группе севофлурана, чем в группе изофлурана. Исследователи предполагают, что кинетика промывания и вымывания при ИК будет быстрее в группе севофлурана, чем в группе изофлурана. Исследователи предполагают, что время до экстубации, соответственно, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и больнице короче в группе севофлурана, чем в группе изофлурана.

Обзор исследования

Подробное описание

Конечные точки Первичная конечная точка: тропонин

В исследовании будут сравниваться максимальные послеоперационные уровни тропонина в группах изофлурана и севофлюрана как прямого количественного маркера поврежденных клеток миокарда. Максимальный уровень тропонина должен быть достигнут в течение первых 24 часов после операции.

Вторичные конечные точки:

А) Гемодинамическая стабильность во время искусственного кровообращения

Исследователи будут сравнивать гемодинамическую стабильность во время искусственного кровообращения между группами изофлурана и севофлурана. Поэтому будет измеряться общая доза норадреналина, использованного во время операции.

B) Washin и Washout Kinetic

Будет исследована и описана кинетика вымывания и вымывания севофлурана и изофлюрана во время искусственного кровообращения.

В) время экстубации и длительность пребывания в реанимации и стационаре

Время до экстубации и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и в больнице будут задокументированы.

Г) Смертность через 30 дней

Также будет контролироваться смертность через 30 дней. Если пациента больше нет в больнице, будет сделан телефонный звонок.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • плановое коронарное шунтирование
  • сохраненная функция левого желудочка (ФВ ЛЖ (фракция выброса левого желудочка)> 55%)
  • Возраст > 18 лет
  • запланированная система MECC (минимальное экстракорпоральное кровообращение)
  • информированное согласие

Критерий исключения:

  • хроническая почечная недостаточность (креатинин сыворотки > 132 мкмоль/л)
  • Индекс массы тела > 35 кг/м2
  • дополнительные оперативные вмешательства (напр. замена/восстановление клапана)
  • недавно перенесенный инфаркт миокарда (< 7 дней) или повышенный уровень сердечных ферментов за день до операции
  • предыдущая операция на сердце
  • Беременность / Лактация
  • известная злокачественная гипертермия (ЗГ) или известные родственники с ЗГ
  • известная аллергия на пропофол, синдром инфузии пропофола в анамнезе
  • Злоупотребление наркотиками (кокаин, амфетамин, героин, каннабис)
  • неблагоразумные лица

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Севофлуран
Во время искусственного кровообращения севофлуран будет вводиться через испаритель, встроенный в аппарат искусственного кровообращения.
летучий анестетик, продолжительность при искусственном кровообращении
Другие имена:
  • Севоране
Активный компаратор: Изофлуран
Во время искусственного кровообращения изофлуран будет вводиться через испаритель, встроенный в аппарат искусственного кровообращения.
летучий анестетик, продолжительность во время искусственного кровообращения
Другие имена:
  • Изофлуран

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
послеоперационный максимальный уровень тропонина
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гемодинамическая стабильность во время искусственного кровообращения
Временное ограничение: Два часа
Два часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jens Fassl, MD, University Hospital Basel Departement of Anesthesiology and Intensive care medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться