Sevoflurano e Isoflurano - Durante a Circulação Extracorpórea com o Sistema MECC (Circuito Extracorpóreo Minimizado)
Sevoflurano e Isoflurano - Efeitos Cardioprotetores, Estabilidade Hemodinâmica e Farmacocinética Durante a Circulação Extracorpórea com o Sistema MECC
O uso de anestésicos voláteis em anestesia cardíaca é muito comum, devido aos seus efeitos cardioprotetores e à sua capacidade de garantir uma profundidade anestésica suficiente. Em consonância com o desenvolvimento de conceitos de via rápida em anestesia cardíaca, os anestésicos voláteis são amplamente utilizados para evitar uma recuperação tardia de cirurgia cardíaca e anestesia. Os anestésicos voláteis são administrados por vaporizadores calibrados na máquina de anestesia ou na máquina de circulação extracorpórea (durante a circulação extracorpórea).
Isoflurano e Sevoflurano são os anestésicos voláteis mais comumente usados em pacientes submetidos à circulação extracorpórea (CEC). O vaporizador dos anestésicos está na máquina de circulação extracorpórea e o agente volátil é misturado com ar e oxigênio. Até o momento, a farmacocinética do halotano, enflurano, isoflurano e desflurano durante a CEC foi descrita.
O sevoflurano pode ser uma vantagem devido aos efeitos protetores adicionais do miocárdio durante a anestesia cardíaca e circulação extracorpórea. No entanto, a farmacocinética do sevoflurano durante a CEC ainda não foi investigada, embora seja utilizada em muitos hospitais.
Os investigadores conduzirão um estudo prospectivo randomizado com sevoflurano ou isoflurano durante a cirurgia de circulação extracorpórea. O estudo ajudará a responder às questões sobre os possíveis efeitos cardioprotetores dos anestésicos voláteis amplamente utilizados e a estabilidade hemodinâmica durante a circulação extracorpórea. Conhecer a farmacocinética dessas drogas permite ao anestesiologista fazer uma titulação mais precisa dos anestésicos voláteis.
Os investigadores levantam a hipótese de que o aumento máximo pós-operatório da troponina T será menor no grupo do sevoflurano do que no grupo do isoflurano. Os investigadores levantam a hipótese de que a quantidade total de noradrenalina necessária durante todo o período de circulação extracorpórea será menor no grupo sevoflurano do que no grupo isoflurano. Os investigadores levantam a hipótese de que a cinética de washin e washout no CPB será mais rápida no grupo sevoflurano do que no grupo isoflurano. Os investigadores levantam a hipótese de que o tempo até a extubação, respectivamente, o tempo de permanência na unidade de terapia intensiva e no hospital é menor no grupo do sevoflurano do que no grupo do isoflurano.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Endpoints Endpoint Primário: Troponina
O estudo irá comparar os níveis máximos de troponina pós-operatória nos grupos isoflurano e sevoflurano como um marcador quantitativo direto de células miocárdicas danificadas. Os níveis máximos de troponina devem ser alcançados nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
Pontos finais secundários:
A) Estabilidade hemodinâmica durante a circulação extracorpórea
Os investigadores irão comparar a estabilidade hemodinâmica durante a CEC entre os grupos isoflurano e sevoflurano. Assim, será mensurada a dosagem total de noradrenalina utilizada durante a cirurgia.
B) Cinética de Washin e Washout
A cinética de washin e washout de sevoflurano e isoflurano durante a CEC será investigada e descrita.
C) Tempo de extubação e tempo de permanência na terapia intensiva e no hospital
O tempo até a extubação e o tempo de permanência na unidade de terapia intensiva e no hospital serão documentados.
D) Mortalidade após 30 dias
A mortalidade após 30 dias também será monitorada. Se o paciente não estiver mais no hospital, será feito um telefonema.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, 4031
- University Hospital of Basel
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia de revascularização do miocárdio eletiva
- função ventricular esquerda preservada (FEVE (fração de ejeção ventricular esquerda) >55%)
- Idade > 18 anos
- MECC-System planejado (circulação extracorpórea minimizada)
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- insuficiência renal crônica (creatinina sérica > 132umol/l)
- Índice de Massa Corporal > 35kg/m2
- procedimentos operatórios adicionais (ex. substituição/reconstrução da válvula)
- infarto cardíaco recente (< 7 dias) ou enzimas cardíacas elevadas no dia anterior à cirurgia
- operação cardíaca anterior
- Gravidez / Lactação
- hipertermia maligna conhecida (HM) ou parentes conhecidos com HM
- alergia conhecida contra propofol, história de síndrome de infusão de propofol
- Abuso de drogas (cocaína, anfetamina, heroína, maconha)
- pessoas não judiciosas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Sevoflurano
Durante a circulação extracorpórea, o sevoflurano será administrado por meio de um vaporizador integrado à máquina coração-pulmão.
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anestésico volátil, duração durante o bypass cardiopulmonar
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Isoflurano
Durante a circulação extracorpórea, o isoflurano será administrado por meio de um vaporizador integrado à máquina coração-pulmão.
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anestésico volátil, duração durante o tempo de circulação extracorpórea
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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níveis máximos de troponina no pós-operatório
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estabilidade hemodinâmica durante o bombeamento
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens Fassl, MD, University Hospital Basel Departement of Anesthesiology and Intensive care medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Complicações pós-operatórias
- Cardiomiopatias
- Lesão de Reperfusão
- Lesão de Reperfusão Miocárdica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Anestésicos, Inalação
- Sevoflurano
- Isoflurano
Outros números de identificação do estudo
- BS-57/12
- Fassl_57/12 (Outro identificador: Universityhospital Basel_ANAESTHESIA_FASSL)
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