Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szevoflurán és izoflurán - Cardiopulmonalis bypass során a MECC rendszerrel (minimális extracorporális kör)

2014. január 28. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland

Szevoflurán és izoflurán – szívvédő hatások, hemodinamikai stabilitás és farmakokinetika kardiopulmonális bypass során a MECC rendszerrel

Az illékony anesztetikumok szív-érzéstelenítésben való alkalmazása nagyon elterjedt, szívvédő hatásuk és kellő mélységű érzéstelenítést biztosító képességük miatt. A szív-anesztézia gyorsított koncepcióinak fejlődésével összhangban az illékony érzéstelenítőket széles körben használják a szívműtétből és érzéstelenítésből származó késleltetett felépülés elkerülésére. Az illékony érzéstelenítőket az altatógépben vagy a kardiopulmonális bypass gépben található kalibrált párologtatókból szállítják (az extracorporalis keringés során).

Az izoflurán és a szevoflurán a leggyakrabban használt illékony érzéstelenítők a kardiopulmonális bypass-on (CPB) átesett betegeknél. Az érzéstelenítők párologtatója a kardiopulmonális bypass gépen van, és az illékony anyagot levegővel és oxigénnel keverik. Eddig leírták a halotán, enflurán, izoflurán és dezflurán farmakokinetikáját a CPB során.

A szevoflurán előnyös lehet a szívizom érzéstelenítés és a kardiopulmonális bypass során fellépő további szívizomvédő hatásai miatt. A szevoflurán farmakokinetikáját azonban a CPB alatt ez idáig nem vizsgálták, bár sok kórházban használják.

A kutatók randomizált prospektív vizsgálatot végeznek akár szevofluránnal, akár izofluránnal a kardiopulmonális bypass műtét során. A tanulmány segít megválaszolni a széles körben használt illékony érzéstelenítők lehetséges kardioprotektív hatásait, valamint a cardiopulmonalis bypass alatti hemodinamikai stabilitást. Ezen gyógyszerek farmakokinetikájának ismerete lehetővé teszi az aneszteziológus számára az illékony érzéstelenítők pontosabb titrálását.

A kutatók azt feltételezik, hogy a troponin T maximális posztoperatív növekedése kisebb lesz a szevoflurán csoportban, mint az izoflurán csoportban. A kutatók azt feltételezik, hogy a cardiopulmonalis bypass teljes időtartama alatt szükséges noradrenalin teljes mennyisége kisebb lesz a szevoflurán csoportban, mint az izoflurán csoportban. A kutatók azt feltételezik, hogy a mosás és a kimosódás kinetikája a CPB-ben gyorsabb lesz a szevoflurán csoportban, mint az izoflurán csoportban. A kutatók azt feltételezik, hogy az extubálásig eltelt idő, illetve az intenzív osztályon és a kórházban töltött idő rövidebb a szevoflurán csoportban, mint az izoflurán csoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Végpontok Elsődleges végpont: Troponin

A tanulmány a maximális posztoperatív troponinszintet hasonlítja össze az izoflurán és a szevoflurán csoportban, mint a károsodott szívizomsejtek közvetlen kvantitatív markereként. A maximális troponinszintet a műtét utáni első 24 órában kell elérni.

Másodlagos végpontok:

A) Hemodinamikai stabilitás a pumpa közben

A kutatók összehasonlítják a hemodinamikai stabilitást a CPB alatt az izoflurán és a szevoflurán csoport között. Ezért a műtét során felhasznált noradrenalin teljes adagját meg kell mérni.

B) Mosás és kimosás kinetikai

Megvizsgálják és leírják a szevoflurán és az izoflurán mosásának és kimosódásának kinetikáját a CPB során.

C) Extubációs idő és intenzív osztályon és kórházban való tartózkodás időtartama

Az extubálásig eltelt időt, valamint az intenzív osztályon és a kórházban való tartózkodás időtartamát dokumentálni kell.

D) Elhullás 30 nap után

A 30 nap utáni mortalitást is ellenőrizni fogják. Ha a beteg már nincs a kórházban, telefonhívás történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Basel, Svájc, 4031
        • University Hospital of Basel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív coronaria bypass műtét
  • megőrzött bal kamrai funkció (LVEF (bal kamrai ejekciós frakció) >55%)
  • Életkor > 18 év
  • tervezett MECC-System (minimális extracorporalis keringés)
  • tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • krónikus veseelégtelenség (szérum kreatinin > 132umol/l)
  • Testtömegindex > 35kg/m2
  • további műtéti eljárások (pl. szelepcsere/rekonstrukció)
  • közelmúltban átesett szívinfarktus (< 7 nap) vagy emelkedett szívenzimszintek a műtét előtti napon
  • korábbi szívműtét
  • Terhesség / Szoptatás
  • ismert rosszindulatú hipertermia (MH) vagy ismert rokonai MH
  • ismert allergia propofol ellen, propofol infúziós szindróma az anamnézisben
  • Kábítószerrel való visszaélés (kokain, amfetamin, heroin, kannabisz)
  • nem ítélkező személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Sevofluran
A kardiopulmonális bypass során a szevofluránt a szív-tüdő-gépbe integrált párologtatón keresztül adják be.
illékony Anesztetikum, időtartam a cardiopulmonalis bypass során
Más nevek:
  • Sevorane
Aktív összehasonlító: Izoflurán
A kardiopulmonális bypass során az izofluránt a szív-tüdő-gépbe integrált párologtatón keresztül adják be.
illékony érzéstelenítő, időtartam a cardiopulmonalis bypass ideje alatt
Más nevek:
  • Isofluran

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
posztoperatív maximális troponin szint
Időkeret: 24 óra
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hemodinamikai stabilitás a pumpa közben
Időkeret: 2 óra
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jens Fassl, MD, University Hospital Basel Departement of Anesthesiology and Intensive care medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 17.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sevofluran

3
Iratkozz fel