Sevoflurane 및 Isoflurane - MECC 시스템을 이용한 심폐 바이패스 시(체외 순환 최소화)
Sevoflurane 및 Isoflurane - MECC 시스템을 사용한 심폐 우회 동안 심장 보호 효과, 혈역학적 안정성 및 약동학
심장마취에 휘발성 마취제를 사용하는 것은 심장 보호 효과와 충분한 마취 깊이를 보장하는 능력 때문에 매우 일반적입니다. 심장마취의 패스트트랙(Fast track) 개념이 발전함에 따라 심장 수술 및 마취로 인한 회복 지연을 피하기 위해 휘발성 마취제가 널리 사용됩니다. 휘발성 마취제는 마취기 또는 심폐 우회기(체외 순환 중)의 보정된 기화기에서 전달됩니다.
Isoflurane과 Sevoflurane은 심폐우회술(CPB)을 받는 환자에게 가장 일반적으로 사용되는 휘발성 마취제입니다. 마취제의 기화기는 심폐 바이패스 기계에 있으며 휘발성 약제는 공기 및 산소와 혼합됩니다. 지금까지 CPB 동안 halothane, enflurane, isoflurane 및 desflurane의 약동학이 설명되었습니다.
Sevoflurane은 심장 마취 및 심폐 바이패스 동안 추가적인 심근 보호 효과 때문에 유리할 수 있습니다. 그러나 CPB 동안의 sevoflurane의 약동학은 많은 병원에서 사용되고 있지만 지금까지 조사되지 않았습니다.
조사관은 심폐 우회술 동안 세보플루란 또는 이소플루란으로 무작위 전향적 연구를 수행할 것입니다. 이 연구는 널리 사용되는 휘발성 마취제의 가능한 심장 보호 효과와 심폐 바이패스 동안의 혈역학적 안정성에 대한 질문에 답하는 데 도움이 될 것입니다. 이러한 약물의 약동학을 알면 마취 전문의가 휘발성 마취제를 보다 정확하게 적정할 수 있습니다.
연구자들은 troponin T의 최대 수술 후 증가가 isoflurane 그룹보다 sevoflurane 그룹에서 더 작을 것이라고 가정합니다. 연구자들은 전체 심폐 바이패스 기간 동안 필요한 노르아드레날린의 총량이 isoflurane 그룹보다 sevoflurane 그룹에서 더 적을 것이라고 가정합니다. 연구자들은 CPB에서의 세척 및 세척 동역학이 이소플루란 그룹보다 세보플루란 그룹에서 더 빠를 것이라는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 발관 시간, 중환자실 및 병원 체류 기간이 각각 isoflurane 그룹보다 sevoflurane 그룹에서 더 짧다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
종점 기본 종점: Troponin
이 연구는 손상된 심근 세포의 직접적인 정량적 마커로서 isoflurane 및 sevoflurane 그룹의 최대 수술 후 트로포닌 수준을 비교할 것입니다. 최대 트로포닌 수치는 수술 후 처음 24시간 이내에 도달해야 합니다.
보조 종점:
A) on-pump 시 혈류역학적 안정성
조사관은 isoflurane과 sevoflurane 그룹 간의 CPB 동안 혈역학적 안정성을 비교할 것입니다. 따라서 수술 중에 사용된 노르아드레날린의 총 용량이 측정됩니다.
B) 세척 및 세척 동역학
CPB 동안 세보플루란 및 이소플루란의 세척 및 세척의 동역학을 조사하고 설명할 것입니다.
C) 발관 시간 및 중환자실 및 입원 기간
발관까지의 시간과 중환자실 및 병원 체류 기간이 기록됩니다.
D) 30일 후 사망
30일 후의 사망률도 모니터링할 것이다. 환자가 더 이상 병원에 없으면 전화가 걸립니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Basel, 스위스, 4031
- University Hospital of Basel
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 관상 동맥 우회술
- 좌심실 기능 보존(LVEF(좌심실 박출률) >55%)
- 나이 > 18세
- 계획된 MECC-System (체외 순환 최소화)
- 동의
제외 기준:
- 만성 신부전(혈청 크레아티닌 > 132umol/l)
- 체질량 지수 > 35kg/m2
- 추가 수술 절차(예: 밸브 교체/재구성)
- 최근 심장 경색(< 7일) 또는 수술 전날 상승된 심장 효소
- 이전 심장 수술
- 임신/수유
- 알려진 악성 고열증(MH) 또는 MH가 있는 것으로 알려진 친척
- 프로포폴에 대한 알려진 알레르기, 프로포폴 주입 증후군의 병력
- 약물 남용(코카인, 암페타민, 헤로인, 대마초)
- 판단력이 없는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 세보플루란
심폐 바이패스 동안 세보플루란은 인공심폐기에 통합된 기화기를 통해 투여됩니다.
|
휘발성 마취제, 심폐 바이패스 기간
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 이소플루란
심폐 바이패스 동안 이소플루란은 인공심폐기에 통합된 기화기를 통해 투여됩니다.
|
휘발성 마취제, 심폐 바이패스 시간 동안의 지속 시간
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 최대 트로포닌 수치
기간: 24 시간
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
On-pump 중 혈류역학적 안정성
기간: 2시간
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jens Fassl, MD, University Hospital Basel Departement of Anesthesiology and Intensive care medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심근 재관류 손상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
세보플루란에 대한 임상 시험
-
Feng GaoSichuan Provincial People's Hospital아직 모집하지 않음
-
Bezmialem Vakif University모집하지 않고 적극적으로
-
University Health Network, TorontoThe Physicians' Services Incorporated Foundation아직 모집하지 않음
-
Hospital Español de MexicoUniversidad Nacional Autonoma de Mexico완전한
-
First Hospital of China Medical University완전한
-
Umraniye Education and Research Hospital아직 모집하지 않음
-
Kocaeli City HospitalThe Scientific and Technological Research Council of Turkey빼는