- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01615003
El estudio de la genómica de microARN del síndrome de estasis sanguínea y de la enfermedad coronaria
12 de enero de 2014 actualizado por: Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
El análisis del síndrome de estasis sanguínea y de la genómica de microARN relacionada con la enfermedad coronaria y las redes reguladoras de genes diana
En este estudio, se seleccionan los casos típicos del síndrome de estasis sanguínea de la enfermedad coronaria mediante el uso de un chip de microARN, una micromatriz de ADNc y otras tecnologías bioinformáticas para filtrar y verificar el miARN relacionado y su gen objetivo de la enfermedad coronaria.
Mientras tanto, intervenga con cápsulas blandas de Xuesaitong para investigar el miARN relacionado y su gen diana de la enfermedad coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
- Reclutamiento
- Guang'an men Hispital
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Contacto:
- Fei Teng, master
- Número de teléfono: 13581985462
- Correo electrónico: echo-teng@126.com
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Contacto:
- Gui Yu, master
- Número de teléfono: 13488835663
-
Investigador principal:
- Jie Wang, Doctor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de angina inestable por angiografía coronaria
- Diagnóstico clínico de angina inestable
- Edad de 30 a 75 años
- No usar trombólisis, dilatar fármacos coronarios en dos semanas
- lengua oscura
- Firmar el consentimiento
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardíaca valvular severa
- Diabetes insulinodependiente
- enfermedad mental
- Combinado con trastornos graves del hígado, los riñones y el sistema hematopoyético
- Pacientes con tumores malignos
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Historia reciente de trauma
- Alergia a un medicamento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de cápsulas blandas Xuesaitong
Los pacientes que se confirmaron mediante angiografía coronaria y diagnosticaron síndrome de estasis sanguínea de enfermedad cardíaca coronaria reciben tratamiento de medicina occidental convencional y cápsulas blandas de Xuesaitong.
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Cápsula blanda de Xuesaitong, cápsula blanda, Ingredientes: PNS, Especificación: 0,33 por bolsa, una vez tome dos pastillas y dos veces al día durante un mes.
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Comparador de placebos: grupo de control
Los pacientes a los que se les confirmó mediante angiografía coronaria y se les diagnosticó síndrome de estasis sanguínea de enfermedad cardíaca coronaria reciben tratamiento de medicina occidental convencional y placebo.
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Xuesaitong cápsula blanda Placebo, cápsula blanda, una vez tome dos pastillas y dos veces al día durante un mes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el cambio de umbral de ciclo de microARN relacional en la enfermedad arterial coronaria con angina inestable
Periodo de tiempo: 1 mes
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El umbral de cambio de ciclo de microARN relacional en la enfermedad arterial coronaria con angina inestable por RT-PCR real.
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedad
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades intestinales
- Síndromes de malabsorción
- Dolor de pecho
- Angina de pecho
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Síndrome
- Angina Inestable
- Síndrome del bucle ciego
Otros números de identificación del estudio
- NNSF81173116
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .