- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01615003
Studium mikroRNA genomiky syndromu krevní stázy a koronárního srdečního onemocnění
12. ledna 2014 aktualizováno: Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Analýza syndromu krevní stázy a koronárního srdečního onemocnění souvisejícího s mikroRNA genomika a regulační sítě cílových genů
V této studii jsou vybrány typické případy syndromu krevní stázy u koronárního srdečního onemocnění pomocí mikroRNA čipu, cDNA microarray a dalších bioinformatických technologií k filtrování a ověření související miRNA a jejího cílového genu koronární srdeční choroby.
Mezitím zasahujte měkkými kapslemi Xuesaitong, abyste prozkoumali související miRNA a její cílový gen koronární srdeční choroby.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
70
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100000
- Nábor
- Guang'an men Hispital
-
Kontakt:
- Fei Teng, master
- Telefonní číslo: 13581985462
- E-mail: echo-teng@126.com
-
Kontakt:
- Gui Yu, master
- Telefonní číslo: 13488835663
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jie Wang, Doctor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza koronární angiografie nestabilní angina pectoris
- Klinická diagnóza nestabilní anginy pectoris
- Věk od 30 do 75 let
- Nepoužívejte trombolýzu, dilatujte koronární léky do dvou týdnů
- Jazyk tmavý
- Podepište souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těžké chlopenní onemocnění srdce
- Diabetes závislý na inzulínu
- duševní nemoc
- V kombinaci s těžkou poruchou jater, ledvin, krvetvorby
- Pacienti se zhoubnými nádory
- Těhotné nebo kojící ženy
- Nedávná historie traumatu
- Alergie na léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina měkkých tobolek Xuesaitong
Pacientům, u kterých byla koronární angiografie potvrzena a diagnostikován syndrom stázy krve jako ischemická choroba srdeční, je podávána konvenční léčba západní medicínou a měkká kapsle Xuesaitong.
|
Xuesaitong měkká tobolka, měkká tobolka, Složení: PNS, Specifikace: 0,33 na sáček, jednou vezměte dvě pilulky a dvakrát denně během měsíce.
|
|
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Pacientům, u nichž koronarografie potvrdila a diagnostikovali syndrom stáze krve, ischemickou chorobu srdeční, je podávána konvenční léčba západní medicíny a placebo.
|
Xuesaitong měkká tobolka Placebo, měkká tobolka, užívejte jednou dvě pilulky a dvakrát denně po dobu jednoho měsíce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna prahu cyklu relační mikroRNA u onemocnění koronárních tepen s nestabilní anginou pectoris
Časové okno: 1 měsíc
|
Změna prahu cyklu relační mikroRNA u ischemické choroby srdeční s nestabilní anginou pectoris reálnou RT-PCR.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
8. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Metabolické choroby
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Bolest
- Neurologické projevy
- Choroba
- Gastrointestinální onemocnění
- Střevní nemoci
- Malabsorpční syndromy
- Bolest na hrudi
- Angina pectoris
- Srdeční choroba
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Koronární onemocnění
- Syndrom
- Angina, nestabilní
- Syndrom slepé smyčky
Další identifikační čísla studie
- NNSF81173116
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ischemická choroba srdeční
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na Měkká kapsle Xuesaitong
-
Merz North America, Inc.DokončenoVrásky na obličejiSpojené státy
-
Zimmer BiometStaženoPorucha disku TMJ | Bolest TMJ | Zvuky TMJ při otevírání/zavírání čelisti | Nemoc TMJ
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesNáborIschemická choroba srdečníČína
-
Neurosoft Bioelectronics SAUMC Utrecht; European Research CouncilNáborFokální epilepsie | Intraoperační monitorováníHolandsko
-
Decathlon SENáborEpikondylitida | Poranění lokte | Tendonitida lokteFrancie
-
Sunstar AmericasDokončeno
-
Coloplast A/SDokončenoIleostomie – Stomie | KolostomieSpojené státy, Spojené království, Holandsko, Norsko
-
Jie WangNeznámýIschemická choroba srdeční | Nestabilní angina pectorisČína
-
Decathlon SEEFOR, FranceNábor
-
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São...Dokončeno