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Exhaled NO Testing in Filariasis

5 de abril de 2017 actualizado por: Vanderbilt University Medical Center
This study is looking at the difference in exhaled nitric oxide levels in patients with and without laboratory evidence of filariasis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

96

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Region 4
      • Georgetown, Region 4, Guayana
        • Georgetown Public Hospital Corporation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Study subjects:

  • recruited from patients with a chief complaint of wheezing, asthma or cough.
  • assessed by a physician prior to consideration for enrollment into the study
  • screened by the study investigator after evaluation by the physician

Control subjects:

Controls will be matched with cases by gender, age and region of residence. They will have non-emergent complaints without respiratory symptoms.

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Age 6 years or older of either gender
  2. Patients presenting with pulmonary symptoms a. Confirmed or suspected asthma patients: i. Patients presenting with symptoms consistent with an acute exacerbation of asthma, including:

1. Wheezing 2. Shortness of breath 3. Chest tightness 4. Cough ii. Disposition to the asthma room after triage and physician evaluation (disposition to other areas of the A&E allowed if due to no available space in the asthma room) iii. Patients are potentially eligible with or without a past history of health care provider diagnosed asthma iv. Patients are potentially eligible regardless of the number of previous episodes of wheezing (i.e. patients with a first episode of bronchospasm are potentially eligible) v. If suspected or documented to have pneumonia or a pulmonary infiltrate, patients are potentially eligible if:

  1. They have a dry cough (no production of purulent sputum)
  2. They have bronchospasm as manifested by wheezing or need for salbutamol (albuterol) breathing treatments vi. Patients with wheezing are not eligible if they:

1. Have purulent sputum production 2. Have known or suspected:

a. Tuberculosis b. Immunodeficiency c. Congestive heart failure d. Foreign body aspiration b. Patients presenting with a chief complaint of cough: i. Potentially eligible patients will have a cough of greater than one week (seven days) duration ii. Asthma room disposition is not required for these subjects iii. If suspected or documented to have pneumonia or a pulmonary infiltrate, patients are potentially eligible if:

1. They have a dry cough (no production of purulent sputum) iv. Patients with cough are not eligible if:

  1. Have purulent sputum production
  2. Have known or suspected:

    1. Tuberculosis
    2. Immunodeficiency
    3. Congestive heart failure
    4. Foreign body aspiration
  3. Patients will be medically stable at the time of the consent process (see exclusion criteria below)
  4. A minimum of 2 years of continuous residence in Guyana at the time of enrollment, exclusive of short trips out of the country (at least 21 of previous 24 months physically in Guyana)
  5. English speaking

Exclusion Criteria:

  1. Patients less than 6 years of age
  2. Patients who do not consent to the study
  3. Children (<18 years) without a parent/guardian present
  4. Prisoners
  5. Patients who appear to be medically or psychologically unstable or felt to be otherwise inappropriate for study enrollment, in the opinion of the investigator or any treating health care provider. This determination will be made on an individual basis, but some of the general criteria to be used in making this determination will be:

    i. The patient appears to be in significant pain ii. The patient appears acutely ill - severe respiratory distress, diaphoretic, altered mental status, active bleeding, actively vomiting, etc.

    iii. Those with respiratory difficulty to the point they cannot speak in complete sentences iv. Chief complaint of sexual assault v. The patient appears acutely intoxicated vi. The patient displays agitated, nervous, restless, or other behavior suggestive of an uncontrolled psychiatric emergency

  6. Patients with pulmonary findings felt to be secondary to congestive heart failure, foreign body, bacterial pneumonia, tuberculosis or other clearly defined cause
  7. Non-English speaking patients
  8. Patients without at least 2 years of residence (exclusive of short trips abroad, total of 21 of 24 previous months physically in Guyana) in Guyana at the time of enrollment

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Positive filariasis test
Those testing positive for filariasis
Filariasis negative

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Filariasis

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