Inicio y duración de mometasona por oscilometría y espirometría

Criterios de inclusión:

• Edad entre 18-65 años inclusive.
• Consentimiento informado por escrito (realizado de acuerdo con las pautas de GCP e ICH) para participar en el estudio. Capacidad para cumplir con todos los requisitos de estudio.
• Asma persistente de leve a moderada con síntomas al menos 2 veces por semana, manejada solo por SABA según sea necesario.
• Una mejora del 35 % o más en la disfunción de las vías respiratorias pequeñas definida por IOS AX después de inhalar SABA.
• Respuesta alérgica a uno o más alérgenos comunes en la detección mediante prueba cutánea.
• Hombre o mujer en edad fértil que utiliza un método anticonceptivo aprobado médicamente.
• Evidencia de SAD manifestada por un índice de reactancia de las vías respiratorias periféricas de > 10,5 cm H2O/L (3 veces el límite superior de lo normal en un adulto).
• Síntomas de obstrucción del flujo de aire (es decir, disnea de esfuerzo mayor que sus pares en niveles de ejercicio similares, sibilancias o tos > 3 semanas sin infección respiratoria, o disnea nocturna, y uso de SABA > 2 veces por semana)

Criterio de exclusión:

• Sujetos con asma grave persistente y/o sujetos que toman corticosteroides sistémicos o inhalados o agonistas beta de acción prolongada (LABA).
• Sujetos < 18 años o > 65 años.
• Hembras gestantes o lactantes.
• Historia de la diabetes.
• Infecciones agudas dentro de las 4 semanas anteriores a la selección.
• Condición médica concurrente que podría interferir con la interpretación de los datos de eficacia y seguridad durante el estudio.
• Contraindicaciones y advertencias según el prospecto específico de Asmanex.
• Tratamiento crónico con corticosteroides sistémicos o inhalados (> 7 días consecutivos de tratamiento) dentro de los 30 días anteriores a la Selección.
• Tratamiento farmacológico en investigación dentro de los 30 días anteriores a la selección. Tratamiento con cualquier fármaco con una toxicidad conocida y frecuente en un sistema de órganos importante en los últimos 60 días.