Begyndelse og varighed af mometason ved oscillometri og spirometri

Inklusionskriterier:

• Alder mellem 18-65 år inklusive.
• Skriftligt informeret samtykke (udført i henhold til GCP- og ICH-retningslinjerne) til at deltage i undersøgelsen. Evne til at overholde alle studiekrav.
• Mild til moderat vedvarende astma med symptomer mindst 2 gange om ugen, kun behandlet med SABA efter behov.
• En forbedring på 35 % eller mere i små luftvejsdysfunktion defineret af IOS AX efter inhaleret SABA.
• Allergisk reaktion på et eller flere almindelige allergener ved screening via hudtest.
• Mand eller kvinde i den fødedygtige alder ved hjælp af en medicinsk godkendt præventionsmetode.
• Bevis for SAD manifesteret ved et indeks for perifer luftvejsreaktans på > 10,5 cm H2O/L (3 gange den øvre grænse for normal normal hos voksne).
• Symptomer på obstruktion af luftstrømmen (dvs. dyspnø ved større anstrengelse end jævnaldrende med tilsvarende træningsniveauer, hvæsen eller hoste > 3 uger uden luftvejsinfektion, eller natlig dyspnø og brug af SABA > 2 gange om ugen)

Ekskluderingskriterier:

• Personer med svær vedvarende astma og/eller personer, der tager inhalerede eller systemiske kortikosteroider eller langtidsvirkende beta-agonister (LABA).
• Forsøgspersoner < 18 år eller > 65 år.
• Drægtige eller ammende hunner.
• Historie om diabetes.
• Akutte infektioner inden for 4 uger før screening.
• Samtidig medicinsk tilstand, der kan interferere med fortolkningen af ​​effekt- og sikkerhedsdata under undersøgelsen.
• Kontraindikationer og advarsler i henhold til den specifikke etiket for Asmanex.
• Kronisk inhaleret eller systemisk kortikosteroidbehandling (> 7 på hinanden følgende dages behandling) inden for 30 dage før screening.
• Udredningsmedicinsk behandling inden for 30 dage før screening. Behandling med ethvert lægemiddel med kendt og hyppig toksicitet for et større organsystem inden for de seneste 60 dage.