Início e duração da mometasona por oscilometria e espirometria

Critério de inclusão:

• Idade entre 18-65 anos inclusive.
• Consentimento informado por escrito (conduzido de acordo com as diretrizes GCP e ICH) para participar do estudo. Capacidade de cumprir todos os requisitos do estudo.
• Asma persistente leve a moderada com sintomas pelo menos 2 vezes por semana, tratada apenas com SABA conforme necessário.
• Uma melhora de 35% ou mais na disfunção das pequenas vias aéreas definida por IOS AX após SABA inalado.
• Resposta alérgica a um ou mais alérgenos comuns na triagem via teste cutâneo.
• Homem ou mulher com potencial para engravidar usando um método de controle de natalidade medicamente aprovado.
• Evidência de TAS manifestada por um índice de reatância das vias aéreas periféricas > 10,5 cm H2O/L (3 vezes o limite superior do normal para adultos).
• Sintomas de obstrução do fluxo de ar (ou seja, dispnéia ao esforço maior do que pares em níveis de exercício semelhantes, chiado ou tosse > 3 semanas sem infecção respiratória ou dispnéia noturna e uso de SABA > 2 vezes por semana)

Critério de exclusão:

• Indivíduos com asma persistente grave e/ou indivíduos em uso de corticosteróides inalatórios ou sistêmicos ou beta-agonistas de ação prolongada (LABA).
• Indivíduos < 18 anos de idade ou > 65 anos.
• Fêmeas grávidas ou lactantes.
• Histórico de diabetes.
• Infecções agudas dentro de 4 semanas antes da triagem.
• Condição médica concomitante que pode interferir na interpretação dos dados de eficácia e segurança durante o estudo.
• Contra-indicações e advertências de acordo com o rótulo específico para Asmanex.
• Tratamento crônico com corticosteroides inalatórios ou sistêmicos (> 7 dias consecutivos de tratamento) dentro de 30 dias antes da triagem.
• Tratamento medicamentoso experimental dentro de 30 dias antes da triagem. Tratamento com qualquer medicamento com toxicidade conhecida e frequente em um sistema de órgão principal nos últimos 60 dias.