Estudio de eficacia de hipotermia más sulfato de magnesio (MgSO4) en el manejo de bebés a término y casi a término con encefalopatía hipóxico-isquémica (MagCool)
Un ensayo controlado aleatorio multicéntrico de hipotermia terapéutica más sulfato de magnesio (MgSO4) versus hipotermia terapéutica más placebo en el manejo de bebés a término y casi a término con encefalopatía isquémica hipóxica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La asfixia perinatal continúa siendo una de las principales causas de mortalidad y morbilidad neonatal incluso en los países tecnológicamente más avanzados y prósperos del mundo. La incidencia permanece sin cambios; 1-2% de los nacidos vivos en los países del mundo desarrollado y mucho más alto en los países del mundo en desarrollo. La asfixia perinatal es un trastorno multisistémico. El cerebro neonatal es el órgano más importante afectado por el insulto asfíxico porque el daño neuronal resultante es permanente. La encefalopatía hipóxica isquémica (HIE), el síndrome clínico patognomónico de la lesión neuronal asfíxica, ocurre en el 50-60% de los bebés con asfixia perinatal. La EHI moderada y grave causa mortalidad y morbilidad neonatal significativas. Entre los pacientes con EHI moderada, el 10-20 % muere y el 30-40 % desarrolla déficit neurológico, mientras que el 50 % de los pacientes con EHI grave muere y casi todos los supervivientes desarrollan déficit neurológico. Por lo tanto, el costo para la sociedad continúa siendo muy alto a pesar de las mejoras dramáticas en la supervivencia neonatal intacta, particularmente en los países del mundo desarrollado.
Hasta años recientes, el manejo de la EHI se limitaba a cuidados intensivos de apoyo solo porque no había un tratamiento específico disponible para rescatar neuronas durante la EHI. Sin embargo, durante la última década, la hipotermia terapéutica ha surgido como una nueva terapia prometedora para reducir la mortalidad y morbilidad neonatal por EHI. Esto se debe a una mejor comprensión de la fisiología del daño neuronal durante la agresión por asfixia. La Encefalopatía Hipóxica Isquémica (EHI) es un proceso dinámico que evoluciona durante un período de setenta y dos horas a partir del momento de la agresión. Dos episodios distintos de daño neuronal ocurren durante este tiempo:
- El insulto hipóxico inmediato (primario) seguido de un
- período latente de recuperación que dura casi seis horas.
A esto le sigue un período mucho más largo y profundo de daño neuronal secundario debido a la liberación de mediadores químicos. Las modalidades terapéuticas que potencialmente pueden reducir la liberación de estos mediadores químicos proporcionarán rescate neuronal. La hipotermia controlada moderada (33.5-34.5 0C) ofrecida durante las primeras 72 horas después del ataque de asfixia es una de esas modalidades terapéuticas que ha sido objeto de estudios en animales, así como extensos ensayos multicéntricos en bebés humanos durante las últimas dos décadas.
Los estudios en modelos animales no solo han confirmado la seguridad de la hipotermia terapéutica moderada; también han demostrado un rescate neuronal espectacular en el modelo HIE experimental de corderos sometidos a hipotermia terapéutica prolongada inmediatamente después del nacimiento. Esto fue seguido por ECA piloto en bebés humanos; cuyos resultados fueron muy alentadores. Sin embargo, un cambio universal de práctica requiere ensayos multicéntricos grandes y bien diseñados y metaanálisis.
Tras haber establecido la hipotermia terapéutica como una modalidad segura y eficaz de neuroprotección en la EHI, los neonatólogos se enfrentan a un nuevo interrogante. ¿Pueden los investigadores mejorar el efecto neuroprotector de la hipotermia terapéutica agregando otros posibles agentes neuroprotectores? Estos agentes terapéuticos potenciales incluyen xenón, eritropoyetina, sulfato de magnesio, alopurinol, opoides, topiramato, óxido nítrico inhalado (ONi), N-acetilcistina, minociclina y melatonina.13,17 Debido a sus diferentes mecanismos de acción, es probable que estas terapias neuroprotectoras se sumen gradualmente a los efectos beneficiosos comprobados de la hipotermia. De hecho, la hipotermia puede ganar tiempo adicional para que estos agentes neuroprotectores actúen dentro de una "ventana terapéutica" ampliada.13 Estas terapias de hipotermia más van a ser objeto de muchos ECA nuevos en todo el mundo durante los próximos años.
El Sulfato de Magnesio, un potencial agente neuroprotector, actúa reduciendo la excitotoxicidad neuronal. MgSO4 se ha utilizado durante mucho tiempo en obstetricia como agente tocolítico y tiene un efecto neuroprotector comprobado en bebés prematuros nacidos de madres tocolizadas con MgSO4. Un ECA realizado recientemente en recién nacidos humanos comparó el sulfato de magnesio posnatal con un placebo en el manejo de la EHI neonatal. Este estudio, que no usó terapia de hipotermia debido a la falta de instalaciones, ha demostrado que el tratamiento con MgSO4 mejora los resultados neurológicos al alta en recién nacidos a término con asfixia perinatal grave. Los estudios en animales realizados por el grupo de Knuckley compararon una combinación de hipotermia terapéutica y MgSO4 con hipotermia terapéutica sola. En su modelo de rata, el MgSO4 solo tuvo un efecto beneficioso mínimo. Sin embargo, MgSO4 más hipotermia tuvo un efecto beneficioso significativo en la reducción del tamaño del infarto posterior a la asfixia. Este modelo de accidente cerebrovascular focal animal proporciona una sugerencia intrigante de que la hipotermia más MgSO4 proporciona una neuroprotección adicional. Hasta el momento no se han realizado estudios en humanos para probar la diferencia entre la hipotermia terapéutica sola y la hipotermia terapéutica más MgSO4. El estudio Mag Cool (hipotermia más MgSO4 frente a hipotermia más placebo) pondrá a prueba esta hipótesis.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita
- Reclutamiento
- Arrayan Hospital-Dr Sulaiman Al Habib Medical Group
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Contacto:
- Jassim Anabrees, MD,MRCPCH
- Número de teléfono: 9690 +96614904000
- Correo electrónico: jasim1800@yahoo.com
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Investigador principal:
- Jassim Anabress, MD
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Mansoura, Egipto
- Reclutamiento
- Mansoura University Children's Hospital
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Contacto:
- Islam A Noor, MD
- Número de teléfono: +20103893026
- Correo electrónico: islamnoor79@yahoo.com
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Contacto:
- Prof. Mohammed T Khashaba
- Número de teléfono: +20502317925
- Correo electrónico: khashabamohamed@hotmail.com
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Investigador principal:
- Mohamed T Khashaba
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AlAin, Emiratos Árabes Unidos
- Reclutamiento
- Tawam Hospital
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Contacto:
- Aiman Rahmani, MD
- Número de teléfono: 97137072181
- Correo electrónico: arahmani@tawamhospital.ae
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Contacto:
- Fares Chedid, MD
- Número de teléfono: 971504474661
- Correo electrónico: fchedid@tawamhospital.ae
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Investigador principal:
- Aiman Rahmani, MD
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Sub-Investigador:
- Fares Chedid, MD
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Sub-Investigador:
- Moghis Rehman, MD
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Doha, Katar, 00000
- Reclutamiento
- NICU,Women's Hospital, Hamad Medical Corporation
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Contacto:
- Sarrah A Eltinay, MBBS
- Número de teléfono: +974-44398940
- Correo electrónico: magcoolcoordinator@gmail.com
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Contacto:
- Sajjad Ur Rahman, MBBS,DCH,MCPS,FCPS,FRCPCH,FNP
- Número de teléfono: +974-44396123
- Correo electrónico: magcoolstudy@hotmail.com
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Sub-Investigador:
- Samawal Lutfi, MD, CABP, NPM (Dalhousie)
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Sub-Investigador:
- Hussain Parappil, MBBS,MD,DCH,FRCPCH
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Kuala Lumpur, Malasia
- Reclutamiento
- University Malaya Medical Center (UMMC)
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Contacto:
- Lucy CS Lum, Prof
- Número de teléfono: 60379492065
- Correo electrónico: lumcs@ummc.edu.my
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Contacto:
- Hasimah B Zainol, Nursing
- Número de teléfono: 03-79492428/ 016-6217549
- Correo electrónico: hasimah@ummc.edu.my
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Investigador principal:
- Lucy CS Lum, Professor
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Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
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Contacto:
- Fuat E Canpolat, MD
- Número de teléfono: +905326315185
- Correo electrónico: femrecan@gmail.com
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Contacto:
- Prof. Ugur Dilmen
- Número de teléfono: +903123065267
- Correo electrónico: ugurdilmen@gmail.com
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Investigador principal:
- Fuat E Canpolat, MD
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Diyarbakir, Pavo
- Reclutamiento
- Diyarbakir Children's Hospital
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Contacto:
- Melek Akar, MD
- Número de teléfono: 904122245751507
- Correo electrónico: Melek_akar@yahoo.com.tr
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Contacto:
- Heybet Tuzun, Pharm
- Correo electrónico: drheybet@hotmail.com
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Investigador principal:
- Melek Akar, MD
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Sub-Investigador:
- Heybet Tuzun, Pharm
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los bebés serán evaluados secuencialmente según los criterios A, B y C que se enumeran a continuación:
A. Evidencia de asfixia perinatal al nacer: bebés de ≥35 semanas completas de gestación admitidos en la UCIN con al menos uno de los siguientes:
- Puntaje de Apgar de <5 a los 10 minutos después del nacimiento
- Necesidad continua de reanimación, incluida ventilación endotraqueal o con máscara, a los 10 minutos después del nacimiento
- Acidosis dentro de los 60 minutos posteriores al nacimiento (definida como cualquier ocurrencia de pH arterial o venoso del cordón umbilical <7.00 o pH arterial o capilar <7.00)
- Déficit de base (-16 mmol/L o más) en el cordón umbilical o cualquier muestra de sangre (arterial, venosa o capilar) dentro de los 60 minutos posteriores al nacimiento
Personal capacitado evaluará a los bebés que cumplan con los criterios A para determinar si cumplen con los criterios de ingreso de anomalías neurológicas (B):
B. Evidencia clínica de encefalopatía moderada a severa, que consiste en un estado alterado de conciencia (letargo, estupor o coma) Y al menos uno de los siguientes:
- hipotonía
- reflejos anormales, incluidas anomalías oculomotoras o pupilares
- succión ausente o débil
- convulsiones clínicas
Los bebés que cumplan con los criterios A y B serán evaluados por aEEG solo en unidades donde esté disponible la instalación para el Monitoreo de la Función Cerebral (CFM).
C. (Opcional) Al menos 30 minutos de duración de registro de EEG integrado de amplitud que muestre actividad anormal de aEEG de fondo o convulsiones. Debe haber uno de los siguientes:
- antecedentes normales con alguna actividad convulsiva
- actividad convulsiva continua
- Actividad moderadamente anormal: solo borde inferior por debajo de 5 mV. el borde superior permanece por encima de 10mV
- Actividad severamente anormal (actividad suprimida): tanto el borde inferior por debajo de 5 mV como el borde superior por debajo de 10 mV
Criterio de exclusión:
- Lactantes que se espera que tengan > 6 horas de edad en el momento de la aleatorización. Se hará todo lo posible para asegurar el ingreso al estudio antes de las 3 horas de edad.
- Anomalías congénitas importantes, como una hernia diafragmática que requiera ventilación, o anomalías congénitas que sugieran una anomalía cromosómica u otros síndromes que incluyan disgenesia cerebral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Hipotermia + Sulfato de Magnesio
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MgSo4 al 10 % (100 mg/ml) administrado en una dosis de 250 mg/kg IV cada 24 horas en 3 dosis (2,5 ml/kg). Diluyente: Dextrosa al 5%.
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Hipotermia+ Placebo
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El cloruro de sodio al 0,9 % de solución salina normal se diluye en dextrosa al 5 % para administrarse como 2,5 ml/kg IV cada 24 horas en 3 dosis.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado combinado de Mortalidad y Discapacidad Severa del Desarrollo Neurológico
Periodo de tiempo: 18 - 24 meses de edad
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La discapacidad grave del desarrollo neurológico se evaluará al momento del alta del hospital y entre los 18 y los 24 meses de edad para evaluar el retraso en el desarrollo y la parálisis cerebral utilizando la Escala Bayley de desarrollo infantil II.
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18 - 24 meses de edad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hipotensión persistente
Periodo de tiempo: Duración de la terapia de hipotermia (es decir, durante las primeras 96 horas)
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El desarrollo de presión arterial persistentemente baja a pesar de las medidas adecuadas para mantener la presión arterial normal se evaluará y registrará durante la terapia de hipotermia.
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Duración de la terapia de hipotermia (es decir, durante las primeras 96 horas)
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Hemorragia pulmonar
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria, un promedio esperado de hasta 4 semanas
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Se registrará el desarrollo de hemorragia pulmonar en cualquier etapa durante la estancia hospitalaria del paciente.
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Duración de la estancia hospitalaria, un promedio esperado de hasta 4 semanas
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Hemorragia intracraneal
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria, un promedio esperado de hasta 4 semanas
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El desarrollo de hemorragia intracraneal en cualquier etapa durante la estadía del paciente en el hospital se registrará mediante ecografías seriadas de la cabeza el día 1, el día 3 y según sea necesario.
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Duración de la estancia hospitalaria, un promedio esperado de hasta 4 semanas
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Hipertensión pulmonar
Periodo de tiempo: Duración de la terapia de hipotermia (es decir, durante las primeras 96 horas)
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Se registrará el desarrollo de hipertensión pulmonar en cualquier etapa durante la estancia hospitalaria del paciente.
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Duración de la terapia de hipotermia (es decir, durante las primeras 96 horas)
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Tiempo prolongado de coagulación de la sangre
Periodo de tiempo: Duración de la terapia de hipotermia (es decir, durante las primeras 96 horas)
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Se registrará el desarrollo de un perfil de coagulación anormal durante la terapia de hipotermia.
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Duración de la terapia de hipotermia (es decir, durante las primeras 96 horas)
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Sepsis comprobada por cultivo
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria, un promedio esperado de hasta 4 semanas
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Se registrará el desarrollo de sepsis con hemocultivo positivo durante la estancia hospitalaria del paciente.
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Duración de la estancia hospitalaria, un promedio esperado de hasta 4 semanas
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Enterocolitis necrotizante
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria, un promedio esperado de hasta 4 semanas
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Se registrará el desarrollo de enterocolitis necrosante durante la estancia hospitalaria del paciente.
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Duración de la estancia hospitalaria, un promedio esperado de hasta 4 semanas
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Arritmia cardíaca
Periodo de tiempo: Duración de la terapia de hipotermia (es decir, durante las primeras 96 horas)
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Se registrará el desarrollo de arritmia cardiaca durante la terapia de hipotermia.
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Duración de la terapia de hipotermia (es decir, durante las primeras 96 horas)
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Trombocitopenia
Periodo de tiempo: Duración de la terapia de hipotermia (es decir, durante las primeras 96 horas)
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Se registrará el desarrollo de recuento bajo de plaquetas (<20.000) durante la terapia de hipotermia.
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Duración de la terapia de hipotermia (es decir, durante las primeras 96 horas)
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Trombosis venosa mayor
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria, un promedio esperado de hasta 4 semanas
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Se registrará el desarrollo de una trombosis venosa importante o de un trombo en una vena importante durante la estancia hospitalaria del paciente.
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Duración de la estancia hospitalaria, un promedio esperado de hasta 4 semanas
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Insuficiencia renal
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria, un promedio esperado de hasta 4 semanas
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Se registrará el desarrollo de insuficiencia renal durante la estancia hospitalaria del paciente.
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Duración de la estancia hospitalaria, un promedio esperado de hasta 4 semanas
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Pruebas de función hepática anormales (enzimas hepáticas elevadas)
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria, un promedio esperado de hasta 4 semanas
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Se registrará el desarrollo de enzimas hepáticas elevadas durante la estancia hospitalaria del paciente.
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Duración de la estancia hospitalaria, un promedio esperado de hasta 4 semanas
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Neumonía
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria, un promedio esperado de hasta 4 semanas
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Se evaluará y registrará el desarrollo de neumonía durante la estancia hospitalaria del paciente.
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Duración de la estancia hospitalaria, un promedio esperado de hasta 4 semanas
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Síndrome de fuga de aire pulmonar
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria, un promedio esperado de hasta 4 semanas
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Se registrará el desarrollo del síndrome de fuga de aire pulmonar durante la estancia hospitalaria del paciente.
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Duración de la estancia hospitalaria, un promedio esperado de hasta 4 semanas
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Estancia hospitalaria prolongada vs acortada
Periodo de tiempo: Primer día de ingreso en la UCIN hasta el día del alta, un promedio esperado de hasta 4 semanas
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Se evaluará toda la duración de la estancia en el hospital.
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Primer día de ingreso en la UCIN hasta el día del alta, un promedio esperado de hasta 4 semanas
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Puntaje de neurodesarrollo
Periodo de tiempo: El día del alta hospitalaria, una media esperada de 4 semanas tras el ingreso
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Un pediatra del desarrollo cegado a los grupos de estudio evaluará el desarrollo neurológico del paciente el día de su alta.
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El día del alta hospitalaria, una media esperada de 4 semanas tras el ingreso
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AEEG anormal
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización y durante la terapia de hipotermia (0 horas a 96 horas)
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El aEEG se utiliza para medir la gravedad de la encefalopatía hipóxica isquémica (moderada o grave).
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Antes de la aleatorización y durante la terapia de hipotermia (0 horas a 96 horas)
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Presencia de múltiples minusvalías.
Periodo de tiempo: 18-24 meses de edad
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Múltiples discapacidades (definidas como la presencia de dos de los siguientes en un bebé de 18 a 24 meses de edad: discapacidad neuromotora (nivel 3-5 en la clasificación GMF), retraso mental (puntuación Bayley MDI <70), epilepsia, discapacidad visual cortical, pérdida auditiva neurosensorial)).
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18-24 meses de edad
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Puntuación de desarrollo psicomotor de Bayley inferior a 70
Periodo de tiempo: 18-24 meses de edad
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18-24 meses de edad
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Hipoacusia neurosensorial igual o superior a 40 dB
Periodo de tiempo: 18-24 meses de edad
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18-24 meses de edad
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Epilepsia
Periodo de tiempo: 18-24 meses de edad
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La epilepsia se define como convulsiones recurrentes más allá del período neonatal, que requieren terapia anticonvulsiva en el momento de la evaluación.
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18-24 meses de edad
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Microcefalia
Periodo de tiempo: 18-24 meses de edad
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Definido como perímetro cefálico más de 2 desviaciones estándar por debajo de la media
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18-24 meses de edad
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Resultado de EEG o MRI
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 14 días de vida
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Para monitorear cualquier patrón de EEG anormal y cualquier evidencia de lesiones isquémicas/hemorrágicas en la resonancia magnética
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dentro de los primeros 14 días de vida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sajjad Ur Rahman, MBBS.DCH.MCPS.FCPS.FRCPCH.FNP, Hamad Medical Corporation
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Azzopardi DV, Strohm B, Edwards AD, Dyet L, Halliday HL, Juszczak E, Kapellou O, Levene M, Marlow N, Porter E, Thoresen M, Whitelaw A, Brocklehurst P; TOBY Study Group. Moderate hypothermia to treat perinatal asphyxial encephalopathy. N Engl J Med. 2009 Oct 1;361(14):1349-58. doi: 10.1056/NEJMoa0900854. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Mar 18;362(11):1056.
- Gluckman PD, Wyatt JS, Azzopardi D, Ballard R, Edwards AD, Ferriero DM, Polin RA, Robertson CM, Thoresen M, Whitelaw A, Gunn AJ. Selective head cooling with mild systemic hypothermia after neonatal encephalopathy: multicentre randomised trial. Lancet. 2005 Feb 19-25;365(9460):663-70. doi: 10.1016/S0140-6736(05)17946-X.
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- Bhat MA, Shah ZA, Makhdoomi MS, Mufti MH. Theophylline for renal function in term neonates with perinatal asphyxia: a randomized, placebo-controlled trial. J Pediatr. 2006 Aug;149(2):180-4. doi: 10.1016/j.jpeds.2006.03.053.
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- Zhou WH, Cheng GQ, Shao XM, Liu XZ, Shan RB, Zhuang DY, Zhou CL, Du LZ, Cao Y, Yang Q, Wang LS; China Study Group. Selective head cooling with mild systemic hypothermia after neonatal hypoxic-ischemic encephalopathy: a multicenter randomized controlled trial in China. J Pediatr. 2010 Sep;157(3):367-72, 372.e1-3. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.03.030. Epub 2010 May 20.
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- Jacobs S, Hunt R, Tarnow-Mordi W, Inder T, Davis P. Cooling for newborns with hypoxic ischaemic encephalopathy. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD003311. doi: 10.1002/14651858.CD003311.pub2.
- Edwards AD, Brocklehurst P, Gunn AJ, Halliday H, Juszczak E, Levene M, Strohm B, Thoresen M, Whitelaw A, Azzopardi D. Neurological outcomes at 18 months of age after moderate hypothermia for perinatal hypoxic ischaemic encephalopathy: synthesis and meta-analysis of trial data. BMJ. 2010 Feb 9;340:c363. doi: 10.1136/bmj.c363.
- Rutherford M, Ramenghi LA, Edwards AD, Brocklehurst P, Halliday H, Levene M, Strohm B, Thoresen M, Whitelaw A, Azzopardi D. Assessment of brain tissue injury after moderate hypothermia in neonates with hypoxic-ischaemic encephalopathy: a nested substudy of a randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2010 Jan;9(1):39-45. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70295-9. Epub 2009 Nov 5.
- Rouse DJ, Hirtz DG, Thom E, Varner MW, Spong CY, Mercer BM, Iams JD, Wapner RJ, Sorokin Y, Alexander JM, Harper M, Thorp JM Jr, Ramin SM, Malone FD, Carpenter M, Miodovnik M, Moawad A, O'Sullivan MJ, Peaceman AM, Hankins GD, Langer O, Caritis SN, Roberts JM; Eunice Kennedy Shriver NICHD Maternal-Fetal Medicine Units Network. A randomized, controlled trial of magnesium sulfate for the prevention of cerebral palsy. N Engl J Med. 2008 Aug 28;359(9):895-905. doi: 10.1056/NEJMoa0801187.
- Bhat MA, Charoo BA, Bhat JI, Ahmad SM, Ali SW, Mufti MU. Magnesium sulfate in severe perinatal asphyxia: a randomized, placebo-controlled trial. Pediatrics. 2009 May;123(5):e764-9. doi: 10.1542/peds.2007-3642. Epub 2009 Apr 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Cambios de temperatura corporal
- Hipoxia, Cerebro
- Isquemia cerebral
- Isquemia
- Enfermedades Cerebrales
- Hipoxia
- Hipotermia
- Hipoxia-Isquemia Cerebral
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- GC 1028A
- HMC-GC1028A (OTRO: Hamad Medical Corporation)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .