Terapia fotodinámica en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón

Criterios de inclusión:

• Pacientes con carcinoma in situ (CIS) confirmado por biopsia o cáncer de pulmón microinvasivo
• Los pacientes pueden tener carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma o carcinoma de células grandes
• Los pacientes pueden haber recibido tratamiento previo para el cáncer de pulmón de cualquier tipo, p. quimioterapia, radioterapia
• Los pacientes no deben tener contraindicaciones para la broncoscopia.
• Las pacientes femeninas no deben estar embarazadas y deben practicar un método anticonceptivo médicamente aceptable, ser estériles o posmenopáusicas.
• Los pacientes deben tener una escala de Karnofsky de 50 o superior (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] 0-2)
• Los pacientes deben firmar un consentimiento informado de acuerdo con las pautas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aceptables para la Junta de Revisión Institucional (IRB) del Roswell Park Cancer Institute (RPCI)
• Los pacientes con enfermedad pulmonar subyacente deben ser considerados (por el investigador principal) capaces de soportar la formación de mucosidad/desechos en el lugar del tratamiento.
• Definición de CIS o cáncer de pulmón microinvasivo para este protocolo: la lesión será radiográficamente oculta y no definible mediante tomografía computarizada (TC) convencional de tórax; la lesión puede o no ser invisible en la broncoscopia de luz blanca, pero es definible y fotografiable en la broncoscopia del endoscopio de fluorescencia de imágenes pulmonares (LIFE); las biopsias de la lesión no deben indicar evidencia de invasión más allá del cartílago en la histopatología; sin embargo, la lesión puede ser invasiva a través de la membrana basal (carcinoma microinvasivo)

Criterio de exclusión:

• Porfiria o hipersensibilidad a la porfirina o compuestos similares a la porfirina
• Glóbulos blancos (WBC) < 4000
• Recuento de plaquetas < 100.000
• Tiempo de protrombina superior a 1,5 veces el límite superior normal
• Bilirrubina sérica total > 3,0 mg/dl
• Creatinina sérica > 3,0 mg/dl
• Fosfatasa alcalina (hepática) o transaminasa glutámico oxaloacética sérica (SGOT) > 3 veces el límite superior normal
• Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave que, en opinión del investigador, impediría múltiples broncoscopias u obstrucción parcial de las vías respiratorias centrales debido a la formación de mucosidad/desechos.
• Cualquier evidencia de empeoramiento de los síntomas pulmonares o exacerbación de la EPOC
• Evidencia de encapsulamiento de vasos pulmonares importantes en la tomografía computarizada del tórax
• Infarto de miocardio (IM) o angina inestable en los últimos 6 meses