Terapia fotodinâmica no tratamento de pacientes com câncer de pulmão

Critério de inclusão:

• Pacientes com carcinoma in situ (CIS) confirmado por biópsia ou câncer de pulmão microinvasivo
• Os pacientes podem ter carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma ou carcinoma de grandes células
• Os pacientes podem ter recebido terapia anterior para câncer de pulmão de qualquer tipo, por ex. quimioterapia, radioterapia
• Os pacientes não devem ter contra-indicações para broncoscopia
• Pacientes do sexo feminino não devem estar grávidas e devem estar praticando uma forma clinicamente aceitável de controle de natalidade, ser estéreis ou pós-menopáusicas
• Os pacientes devem ter uma escala de Karnofsky 50 ou superior (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] 0-2)
• Os pacientes devem assinar um consentimento informado de acordo com as diretrizes da Food and Drug Administration (FDA) aceitáveis ​​para o Conselho de Revisão Institucional (IRB) do Roswell Park Cancer Institute (RPCI)
• Os pacientes com doença pulmonar subjacente devem ser considerados (pelo investigador principal) capazes de suportar a formação de muco/resíduos no local do tratamento
• Definição de CIS ou câncer de pulmão microinvasivo para este protocolo: a lesão será radiograficamente oculta e não definível por tomografia computadorizada (TC) convencional do tórax; a lesão pode ou não ser invisível na broncoscopia com luz branca, mas é definível e fotografável na broncoscopia com endoscópio de fluorescência de imagens pulmonares (LIFE); biópsias da lesão não devem indicar nenhuma evidência de invasão além da cartilagem na histopatologia; a lesão pode, no entanto, ser invasiva através da membrana basal (carcinoma microinvasivo)

Critério de exclusão:

• Porfiria ou hipersensibilidade à porfirina ou compostos semelhantes à porfirina
• Glóbulos brancos (WBC) <4000
• Contagem de plaquetas < 100.000
• Tempo de protrombina superior a 1,5 vezes o limite superior normal
• Bilirrubina sérica total > 3,0 mg/dl
• Creatinina sérica > 3,0 mg/dl
• Fosfatase alcalina (hepática) ou transaminase glutâmica oxaloacética (SGOT) sérica > 3 vezes o limite superior normal
• Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) grave que, na opinião do investigador, impediria múltiplas broncoscopias ou obstrução parcial das vias aéreas centrais devido à formação de muco/detritos
• Qualquer evidência de piora dos sintomas pulmonares ou exacerbação da DPOC
• Evidência de envolvimento de grandes vasos pulmonares na tomografia computadorizada do tórax
• Infarto do miocárdio (Ml) ou angina instável nos últimos 6 meses