Photodynamische Therapie bei der Behandlung von Patienten mit Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

• Patienten mit durch Biopsie bestätigtem Carcinoma-in-situ (CIS) oder mikroinvasivem Lungenkrebs
• Patienten können ein Plattenepithelkarzinom, ein Adenokarzinom oder ein großzelliges Karzinom haben
• Patienten können eine vorherige Therapie gegen Lungenkrebs jeglicher Art erhalten haben, z. Chemotherapie, Strahlentherapie
• Patienten dürfen keine Kontraindikationen für eine Bronchoskopie haben
• Patientinnen dürfen nicht schwanger sein und müssen eine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung praktizieren, steril oder postmenopausal sein
• Patienten müssen eine Karnofsky-Skala von 50 oder höher haben (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] 0-2)
• Patienten müssen eine Einverständniserklärung gemäß den Richtlinien der Food and Drug Administration (FDA) unterzeichnen, die vom Roswell Park Cancer Institute (RPCI) Institutional Review Board (IRB) akzeptiert werden.
• Patienten mit einer zugrunde liegenden Lungenerkrankung müssen (vom leitenden Prüfarzt) als in der Lage beurteilt werden, Schleim-/Debrisbildung an der Behandlungsstelle zu ertragen
• Definition von CIS oder mikroinvasivem Lungenkrebs für dieses Protokoll: Die Läsion ist radiologisch okkult und durch konventionelle Computertomographie (CT) des Brustkorbs nicht definierbar; die Läsion kann bei einer Weißlicht-Bronchoskopie unsichtbar sein oder nicht, ist aber bei einer Bronchoskopie mit einem Lungen-Bildgebungs-Fluoreszenz-Endoskop (LIFE) definierbar und fotografierbar; Biopsien der Läsion dürfen histopathologisch keine Anzeichen einer Invasion über den Knorpel hinaus zeigen; die Läsion kann jedoch durch die Basalmembran invasiv sein (mikroinvasives Karzinom)

Ausschlusskriterien:

• Porphyrie oder Überempfindlichkeit gegen Porphyrin oder Porphyrin-ähnliche Verbindungen
• Weiße Blutkörperchen (WBC) < 4000
• Thrombozytenzahl < 100.000
• Die Prothrombinzeit überschreitet das 1,5-fache der oberen Normalgrenze
• Gesamtserumbilirubin > 3,0 mg/dl
• Serumkreatinin > 3,0 mg/dl
• Alkalische Phosphatase (Leber) oder Glutaminsäure-Oxalacetat-Transaminase (SGOT) im Serum > 3-mal höher als der obere Normalwert
• Schwere chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD), die nach Ansicht des Prüfarztes mehrere Bronchoskopien oder eine teilweise Obstruktion der zentralen Atemwege durch Schleim-/Debrisbildung ausschließen würde
• Jegliche Anzeichen einer Verschlechterung der Lungensymptome oder einer COPD-Exazerbation
• Nachweis einer großen Lungengefäßumhüllung im CT-Scan des Brustkorbs
• Myokardinfarkt (Ml) oder instabile Angina pectoris in den letzten 6 Monaten