Efectos de los alimentos complementarios enriquecidos sobre el estado de la vitamina A y el tamaño de la reserva corporal en lactantes de Ghana. (vitapool)
14 de diciembre de 2012 actualizado por: Kintampo Health Research Centre, Ghana
Un ensayo aleatorizado controlado en el hogar de los efectos de los alimentos complementarios enriquecidos en el estado de la vitamina A y el tamaño de la reserva corporal en bebés de Ghana.
Este estudio trató de demostrar que los niños que recibieron suplementos alimenticios que contenían vitamina A tendrían mejores reservas de vitamina A en el hígado que los niños que recibieron suplementos alimenticios sin vitamina A durante un período de 5 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio quería evaluar el efecto de la fortificación de los alimentos complementarios en el hogar sobre el estado de la vitamina A en los niños ghaneses que reciben complementos alimenticios conocidos como Sprinkles.
El estudio evaluó el estado de la vitamina A y el tamaño de la reserva corporal en niños usando una prueba conocida como prueba de respuesta a la dosis relativa modificada (MRDR) y retinol 13C2 estable como marcador, entre aquellos que recibieron Sprinkles con o sin vitamina A a través de la fortificación en el hogar de alimentos complementarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
93
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kintampo, Ghana
- Kintampo North Municipality
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Consentimiento informado de la madre de niños elegibles de 6 a 12 meses.
Voluntad de permanecer en el área de estudio durante toda la duración del estudio.
Disposición a aceptar alimentar al niño con los suplementos de micronutrientes suministrados durante el estudio.
El niño debería haber comenzado a tomar alimentos complementarios además de la leche materna.
Nivel de hemoglobina del niño de al menos 70 g/L.
Criterio de exclusión:
Nivel de hemoglobina del niño inferior a 70 g/L.
Incapaz de dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Suplementos de vitamina A
Sprinkles con vitamina A
|
Sprinkles con vitamina A
|
|
Comparador activo: Sprinkles sin vitamina A
Hecho de otros micronutrientes sin vitamina A
|
Comparador activo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Estado de vitamina A después de 5 meses de suplementación
Periodo de tiempo: 5 meses
|
5 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
aceptabilidad de los suplementos de vitamina A fortificados en el hogar
Periodo de tiempo: 5 meses
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sherry Tanumihardjo, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IORG0004854
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Suplementos de vitamina A
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkTerminadoMigraña según los criterios de la International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dinamarca