A dúsított kiegészítő élelmiszerek hatása az A-vitamin állapotára és a ghánai csecsemők testkészletére. (vitapool)
2012. december 14. frissítette: Kintampo Health Research Centre, Ghana
Véletlenszerű, ellenőrzött otthoni vizsgálat a dúsított kiegészítő élelmiszerek hatásáról az A-vitamin állapotára és a testkészlet méretére ghánai csecsemőknél.
Ez a tanulmány azt próbálta bebizonyítani, hogy az A-vitamint tartalmazó étrend-kiegészítőket kapó gyermekek májában jobbak az A-vitamin-raktárak, mint az A-vitamint nem tartalmazó étrend-kiegészítőket kapó gyermekek 5 hónapon keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány azt kívánta felmérni, hogy az otthoni alapú kiegészítő élelmiszerek dúsítása milyen hatással van az A-vitamin státuszára olyan ghánai gyerekeknél, akik a Sprinkles néven ismert étrend-kiegészítőket kapják.
A tanulmány a módosított relatív dózis-válasz teszt (MRDR) néven ismert teszttel és a stabil 13C2 retinollal mint nyomjelzőként értékelte az A-vitamin állapotát és a testkészlet méretét gyermekeknél azoknál, akik otthoni dúsítással kaptak A-vitaminnal vagy anélkül Sprinkle-t. kiegészítő élelmiszerek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
93
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kintampo, Ghána
- Kintampo North Municipality
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A jogosult 6-12 hónapos gyermekek anyja tájékozott beleegyezése.
Hajlandóság arra, hogy a vizsgálat teljes időtartama alatt a vizsgált területen maradjon.
Hajlandóság beleegyezni abba, hogy a gyermeket mikrotápanyag-kiegészítőkkel etesse a tanulmány idejére.
A gyermeknek el kellett volna kezdenie az anyatej mellett kiegészítő ételeket is.
A gyermek hemoglobinszintje legalább 70 g/l.
Kizárási kritériumok:
A gyermek hemoglobinszintje kevesebb, mint 70 g/l.
Nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A-vitamin-kiegészítők
Megszórjuk A-vitaminnal
|
Megszórjuk A-vitaminnal
|
|
Aktív összehasonlító: A-vitamin nélküli szórások
Más mikroelemekből A-vitamin nélkül készült
|
Aktív összehasonlító
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A-vitamin állapot 5 hónapos pótlás után
Időkeret: 5 hónap
|
5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az otthoni alapú dúsított A-vitamin-kiegészítők elfogadhatósága
Időkeret: 5 hónap
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sherry Tanumihardjo, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 14.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IORG0004854
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A-vitamin-kiegészítők
-
Indiana UniversityBefejezveIzomláz | IzomkárosodásEgyesült Államok