Effetti degli alimenti complementari fortificati sullo stato della vitamina A e sulla dimensione del pool corporeo nei neonati ghanesi. (vitapool)
14 dicembre 2012 aggiornato da: Kintampo Health Research Centre, Ghana
Una prova casalinga controllata randomizzata degli effetti degli alimenti complementari fortificati sullo stato della vitamina A e sulla dimensione del pool corporeo nei neonati ghanesi.
Questo studio ha cercato di dimostrare che i bambini a cui sono stati somministrati integratori alimentari contenenti vitamina A avrebbero migliori riserve di vitamina A nel fegato rispetto ai bambini a cui sono stati somministrati integratori alimentari senza vitamina A per un periodo di 5 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio ha voluto valutare l'effetto della fortificazione degli alimenti complementari fatti in casa sullo stato di vitamina A nei bambini ghanesi che ricevono integratori alimentari noti come Sprinkles.
Lo studio ha valutato lo stato della vitamina A e le dimensioni del pool corporeo nei bambini utilizzando un test noto come test relativo modificato di risposta alla dose (MRDR) e retinolo 13C2 stabile come tracciante, tra coloro che ricevono Sprinkles con o senza vitamina A attraverso la fortificazione domestica di alimenti complementari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
93
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kintampo, Ghana
- Kintampo North Municipality
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Consenso informato della madre di bambini idonei di età compresa tra 6 e 12 mesi.
Disponibilità a rimanere nell'area di studio per l'intera durata dello studio.
Disponibilità ad accettare di nutrire il bambino con integratori di micronutrienti forniti per la durata dello studio.
Il bambino avrebbe dovuto iniziare a prendere alimenti complementari oltre al latte materno.
Livello di emoglobina del bambino di almeno 70 g/L.
Criteri di esclusione:
Livello di emoglobina del bambino inferiore a 70 g/L.
Impossibile dare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Integratori di vitamina A
Cosparge di vitamina A
|
Cosparge di vitamina A
|
|
Comparatore attivo: Sprinkles senza vitamina A
Fatto di altri micronutrienti senza vitamina A
|
Comparatore attivo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Stato di vitamina A dopo 5 mesi di integrazione
Lasso di tempo: 5 mesi
|
5 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
l'accettabilità degli integratori di vitamina A fortificati domiciliari
Lasso di tempo: 5 mesi
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sherry Tanumihardjo, PhD, University of Wisconsin, Madison
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
17 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IORG0004854
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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