Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wzbogaconej żywności uzupełniającej na stan witaminy A i wielkość puli ciała u niemowląt z Ghany. (vitapool)

14 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Kintampo Health Research Centre, Ghana

Randomizowana, kontrolowana, domowa próba wpływu wzbogaconej żywności uzupełniającej na stan witaminy A i wielkość puli ciała u niemowląt z Ghany.

W tym badaniu próbowano udowodnić, że dzieci, którym podawano suplementy diety zawierające witaminę A, miałyby lepsze zapasy witaminy A w wątrobie niż dzieci, którym podawano suplementy diety bez witaminy A przez okres 5 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie miało na celu ocenę wpływu wzbogacania domowej żywności uzupełniającej na poziom witaminy A u dzieci z Ghany, które otrzymują suplementy diety znane jako Sprinkles. W badaniu oceniono status witaminy A i wielkość puli ciała u dzieci za pomocą testu znanego jako zmodyfikowany test odpowiedzi na dawkę względną (MRDR) i stabilnego retinolu 13C2 jako znacznika, wśród tych, które otrzymują Sprinkles z witaminą A lub bez niej poprzez domową fortyfikację żywność uzupełniająca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Ghana
      • Kintampo, Ghana
        • Kintampo North Municipality

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Świadoma zgoda matki kwalifikujących się dzieci w wieku 6-12 miesięcy.

Gotowość do pozostania na terenie studiów przez cały czas trwania studiów.

Gotowość do wyrażenia zgody na dokarmianie dziecka dostarczanymi suplementami mikroelementów przez cały okres nauki.

Dziecko powinno było zacząć przyjmować pokarmy uzupełniające oprócz mleka matki.

Poziom hemoglobiny dziecka co najmniej 70 g/l.

Kryteria wyłączenia:

Poziom hemoglobiny dziecka poniżej 70 g/l.

Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplementy witaminy A
Posypka z witaminą A
Suplement diety: Suplementy witaminy A
Posypka z witaminą A
Aktywny komparator: Posypka bez witaminy A
Z innych mikroelementów bez witaminy A
Suplement diety: Posypka bez witaminy A
Aktywny komparator

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stan witaminy A po 5 miesiącach suplementacji
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
akceptowalność domowych suplementów wzbogaconej witaminy A
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kintampo Health Research Centre, Ghana

Współpracownicy

University of Wisconsin, Madison

Śledczy

  • Główny śledczy: Sherry Tanumihardjo, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IORG0004854

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suplementy witaminy A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj