- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01751009
Efeitos de Alimentos Complementares Fortificados no Status de Vitamina A e no Tamanho Corporal em Bebês de Gana. (vitapool)
Um estudo domiciliar controlado randomizado dos efeitos de alimentos complementares fortificados sobre o status da vitamina A e o tamanho do pool corporal em bebês ganenses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kintampo, Gana
- Kintampo North Municipality
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Consentimento informado da mãe de crianças elegíveis de 6 a 12 meses.
Disposição para permanecer na área de estudo durante toda a duração do estudo.
Vontade de concordar em alimentar a criança com suplementos de micronutrientes fornecidos durante o estudo.
A criança deveria ter começado a ingerir alimentos complementares além do leite materno.
Nível de hemoglobina da criança de pelo menos 70 g/L.
Critério de exclusão:
Nível de hemoglobina da criança inferior a 70 g/L.
Incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Suplementos de vitamina A
Polvilhe com vitamina A
|
Polvilhe com vitamina A
|
Comparador Ativo: Granulado sem Vitamina A
Feito de outros micronutrientes sem vitamina A
|
Comparador ativo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Status de vitamina A após 5 meses de suplementação
Prazo: 5 meses
|
5 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
aceitabilidade de suplementos de vitamina A fortificados em casa
Prazo: 5 meses
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sherry Tanumihardjo, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IORG0004854
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