Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af berigede komplementære fødevarer på vitamin A-status og kropspoolstørrelse hos ghanesiske spædbørn. (vitapool)

14. december 2012 opdateret af: Kintampo Health Research Centre, Ghana

En randomiseret kontrolleret hjemmebaseret undersøgelse af virkningerne af berigede komplementære fødevarer på vitamin A-status og kropspoolstørrelse hos ghanesiske spædbørn.

Denne undersøgelse forsøgte at bevise, at børn, der fik kosttilskud indeholdende A-vitamin, ville have bedre A-vitaminlagre i leveren end børn, der fik kosttilskud uden A-vitamin over en periode på 5 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen ønskede at vurdere effekten af ​​berigelse af hjemmebaserede komplementære fødevarer på vitamin A-status hos ghanesiske børn, der får kosttilskud kendt som Sprinkles. Undersøgelsen vurderede vitamin A-status og kropspuljestørrelse hos børn ved hjælp af en test kendt som den modificerede relative dosis-respons-test (MRDR) og stabil 13C2 retinol som sporstof blandt dem, der får sprinkles med eller uden A-vitamin gennem berigelse i hjemmet. supplerende fødevarer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ghana
      • Kintampo, Ghana
        • Kintampo North Municipality

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Informeret samtykke fra mor til berettigede børn i alderen 6-12 måneder.

Vilje til at forblive i studieområdet under hele studiets varighed.

Vilje til at acceptere at fodre barnet med medfølgende mikronæringstilskud under studiets varighed.

Barnet skulle være begyndt at tage supplerende fødevarer ud over modermælken.

Barns hæmoglobinniveau på mindst 70 g/L.

Ekskluderingskriterier:

Barns hæmoglobinniveau mindre end 70 g/l.

Ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vitamin A kosttilskud
Drys med A-vitamin
Kosttilskud: Vitamin A kosttilskud
Drys med A-vitamin
Aktiv komparator: Drys uden A-vitamin
Lavet af andre mikronæringsstoffer uden A-vitamin
Kosttilskud: Drys uden A-vitamin
Aktiv komparator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vitamin A-status efter 5 måneders tilskud
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
accept af hjemmebaserede berigede A-vitamintilskud
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kintampo Health Research Centre, Ghana

Samarbejdspartnere

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sherry Tanumihardjo, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2012

Først opslået (Skøn)

17. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IORG0004854

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitamin A kosttilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner