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Effets des aliments complémentaires enrichis sur le statut en vitamine A et la taille du pool corporel chez les nourrissons ghanéens. (vitapool)

14 décembre 2012 mis à jour par: Kintampo Health Research Centre, Ghana

Un essai contrôlé randomisé à domicile des effets des aliments complémentaires enrichis sur le statut en vitamine A et la taille du pool corporel chez les nourrissons ghanéens.

Cette étude a tenté de prouver que les enfants recevant des compléments alimentaires contenant de la vitamine A auraient de meilleures réserves hépatiques de vitamine A que les enfants recevant des compléments alimentaires sans vitamine A sur une période de 5 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude voulait évaluer l'effet de l'enrichissement des aliments complémentaires à domicile sur le statut en vitamine A chez les enfants ghanéens qui reçoivent des compléments alimentaires connus sous le nom de Sprinkles. L'étude a évalué le statut en vitamine A et la taille du pool corporel chez les enfants à l'aide d'un test connu sous le nom de test de réponse à la dose relative modifié (MRDR) et du rétinol 13C2 stable comme traceur, parmi ceux qui reçoivent des Sprinkles avec ou sans vitamine A grâce à l'enrichissement à domicile de aliments complémentaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

93

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Ghana
      • Kintampo, Ghana
        • Kintampo North Municipality

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Consentement éclairé de la mère des enfants éligibles âgés de 6 à 12 mois.

Volonté de rester dans la zone d'étude pendant toute la durée de l'étude.

Volonté d'accepter de nourrir l'enfant avec des suppléments de micronutriments fournis pendant la durée de l'étude.

L'enfant devrait avoir commencé à prendre des aliments complémentaires en plus du lait maternel.

Taux d'hémoglobine de l'enfant d'au moins 70 g/L.

Critère d'exclusion:

Taux d'hémoglobine de l'enfant inférieur à 70 g/L.

Incapable de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Suppléments de vitamine A
Saupoudré de vitamine A
Complément alimentaire: Suppléments de vitamine A
Saupoudré de vitamine A
Comparateur actif: Sprinkles sans Vitamine A
Composé d'autres micronutriments sans vitamine A
Complément alimentaire: Sprinkles sans Vitamine A
Comparateur actif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Statut en vitamine A après 5 mois de supplémentation
Délai: 5 mois
5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
acceptabilité des suppléments de vitamine A enrichis à domicile
Délai: 5 mois
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kintampo Health Research Centre, Ghana

Collaborateurs

University of Wisconsin, Madison

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sherry Tanumihardjo, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2012

Première publication (Estimation)

17 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IORG0004854

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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