强化辅助食品对加纳婴儿维生素 A 状况和体池大小的影响。 (vitapool)
2012年12月14日 更新者：Kintampo Health Research Centre, Ghana
强化补充食品对加纳婴儿维生素 A 状态和体池大小影响的随机对照家庭试验。
这项研究试图证明，在 5 个月的时间里，服用含维生素 A 的食品补充剂的儿童比服用不含维生素 A 的食品补充剂的儿童肝脏维生素 A 储存量更好。
研究概览
详细说明
该研究旨在评估强化家庭补充食品对接受称为 Sprinkles 食品补充剂的加纳儿童维生素 A 状况的影响。
该研究使用称为改良相对剂量反应测试 (MRDR) 测试的测试和稳定的 13C2 视黄醇作为示踪剂评估了儿童的维生素 A 状况和体池大小，这些儿童通过家庭强化辅食。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
93
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kintampo、加纳
- Kintampo North Municipality
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
符合条件的 6-12 个月儿童的母亲的知情同意书。
愿意在整个研究期间留在研究区域。
愿意同意在学习期间用提供的微量营养素补充剂喂养孩子。
除了母乳之外，孩子应该开始吃辅食了。
儿童的血红蛋白水平至少为 70 g/L。
排除标准：
儿童的血红蛋白水平低于 70 g/L。
无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：维生素A补充剂
洒上维生素A
|
洒上维生素A
|
|
有源比较器：不含维生素 A 的喷剂
由不含维生素 A 的其他微量营养素制成
|
有源比较器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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补充 5 个月后的维生素 A 状态
大体时间：5个月
|
5个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
家庭强化维生素 A 补充剂的可接受性
大体时间：5个月
|
5个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sherry Tanumihardjo, PhD、University of Wisconsin, Madison
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月14日
首次发布 (估计)
2012年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月14日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
维生素A补充剂的临床试验
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的
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Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, Denmark完全的